Compatibilité Électromagnétique (Cem) - Maico PILOT TEST Manuel D'utilisation

6.5 Compatibilité électromagnétique (CEM)
La PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet appareil est définie par le fabricant
comme suit :
•
cet appareil ne possède pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE.
•
L'absence ou la perte de PERFORMANCE ESSENTIELLE ne peut donner lieu à
aucun risque immédiat inacceptable. Le diagnostic final doit toujours s'appuyer sur
des connaissances cliniques.
Cet appareil est conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014, classe d'émissions B
groupe
REMARQUE : Il n'y a aucune dérogation à la norme collatérale et aux autorisations
d'utilisation
REMARQUE : Toutes les instructions nécessaires pour le maintien de la conformité
CEM sont disponibles dans la section de maintenance générale de ces instructions.
Aucune autre mesure n'est nécessaire.
Afin de garantir la conformité avec les exigences CEM décrites par la norme CEI
60601-1-2, il est impératif de n'utiliser que les accessoires suivants :
Article
Casque audiométrique
Casque audiométrique
Poire de réponse patient
La conformité aux exigences CEM telles que spécifiées dans la norme CEI 60601-1-
2 est assurée si les types et longueurs de câbles sont tels que spécifiés ci-dessous :
Description
Casque audiométrique
Poire de réponse patient
Compatibilité électromagnétique (CEM)
Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter le PILOT TEST. Installer et utiliser le PILOT TEST
conformément aux informations de Compatibilité électromagnétique (CEM) présentées dans cette section.
Le PILOT TEST a été testé à l'immunité et aux émissions CEM en dispositif autonome. Ne pas utiliser le PILOT TEST à proximité ou
sur un autre équipement électronique. En cas d'utilisation à proximité ou superposée, l'utilisateur doit vérifier le fonctionnement normal
dans cette configuration.
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception des pièces d'entretien vendues par MAICO
comme pièces de rechange pour les composants internes peuvent entraîner l'accroissement des ÉMISSIONS ou une baisse de
l'IMMUNITÉ de l'appareil.
Quiconque connecte un périphérique supplémentaire est responsable de s'assurer de la conformité de ce système avec la norme CEI
60601-1-2.
8111170 Rev. 2
Manuel d'utilisation PILOT TEST
Fabricant
Radioear
Radioear
Radioear
Longueur (m)
2,0
2,0
45
Modèle
DD45
DD65 V2
APS3
Dépistage (Oui/Non)
Oui
Oui
14/11/2019