Verrouillages; Conformité; Critères De Conformité - Hologic Brevera Guide De L'utilisateur

2.4

Verrouillages

La génération de rayons X est interrompue automatiquement et un message ou une alerte
du système apparaît en cas d'interruption de l'exposition aux rayons X. (Des cas
d'interruption des rayons X incluent par exemple : la minuterie mAs ou le temps
d'exposition maximal ont expiré, le tiroir du filtre à tissu est ouvert ou l'interrupteur à clé
est en position verrouillée.) Pour commencer une nouvelle exposition :
1.
2.
3.
4.
2.5 Conformité
Ce chapitre décrit les critères de conformité du système et les responsabilités du fabricant.
2.5.1 Critères de conformité
Le fabricant est responsable de la sécurité, de la fiabilité et de la performance de ce
matériel, en tenant toutefois compte des dispositions suivantes :
•
•
•
Attention :
Ce système est conçu pour être utilisé exclusivement par des professionnels de la
santé. Ce système peut causer des interférences sur les fréquences radioélectriques
ou perturber le fonctionnement d'appareils situés à proximité. Il peut être nécessaire
de prendre des mesures d'atténuement, telles que réorienter ou déplacer l'appareil,
ou le placer dans un lieu protégé.
Attention :
Conformément à ses caractéristiques d'émission, cet appareil convient à une
utilisation dans les zones industrielles et les hôpitaux (CISPR 11 classe A). S'il est
utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel la catégorie CISPR 11 classe B
est normalement requise), cet appareil peut ne pas offrir une protection adéquate aux
services de communication par radiofréquence. Il sera peut être nécessaire à
l'utilisateur de prendre des mesures d'atténuation, comme le déplacement ou la
réorientation de l'appareil.
MAN-06700-902 Révision 002
Guide de l'utilisateur du système de biopsie mammaire Brevera
Cliquez sur le bouton OK dans la boîte de dialogue de message système.
Sélectionnez l'icône d'état (qui représente la console de biopsie mammaire Brevera)
dans la barre des tâches en bas de l'écran d'imagerie.
Réalisez toute action (telle que « fermer le tiroir ») indiquée dans la zone des
messages système de l'écran d'imagerie.
Sélectionnez l'option Effacer toutes les anomalies.
L'appareil est utilisé conformément au mode d'emploi.
Le fonctionnement ainsi que les extensions, réglages, modifications ou réparations du
dispositif sont effectués uniquement par des personnes agréées.
L'équipement de réseau et de communication doit être installé conformément aux
normes CEI.
Chapitre 2 : Informations générales
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