Précautions D'utilisation - Fresenius Kabi PILOTE C Notice D'utilisation

Précautions d'utilisation
Le symbole visible sur la Notice d'utilisation condensée de
l'appareil recommande la
d'utilisation, conformément à la norme EN 60 601-1.
Fresenius Kabi ne peut en aucun cas être tenu pour responsable de
quelque problème d'ordre médical ou autre, dû à une mauvaise
utilisation de l'appareil.
Une attention particulière doit être portée à la parfaite stabilité de l'appareil
avant sa mise en fonctionnement. Utiliser l'appareil en position horizontale,
posé sur une table ou avec son accessoire spécifique pour une utilisation
sur mât.
Procéder à une recharge partielle ou totale de la batterie dès réception de
l'appareil ou après un stockage prolongé de manière à prévenir les risques
dus aux micro-coupures de secteur et d'assurer une autonomie maximale.
Substances anesthésiques : l'appareil ne doit pas être employé en
présence de mélange anesthésique inflammable avec de l'air, pour
prévenir tout risque d'explosion. Son utilisation devra se faire en dehors de
toute zone à risques.
Les conditions d'environnement recommandées pour une utilisation
normale de l'appareil sont comprises entre +10°C et +40°C.
Connexion au secteur : la connexion de l'appareil au secteur doit se faire
avec le cordon prévu à cet effet et livré avec l'appareil. Vérifier que la
tension d'alimentation correspond à la valeur indiquée sur l'étiquette
signalétique située sous l'appareil.
Le fusible doit être changé par un fusible de même valeur. Cette opération
sera effectuée par un technicien qualifié. Veuillez vous référer au Dossier
Technique de l'appareil pour plus d'informations.
Ne pas dépasser les valeurs admissibles de voltage, que ce soit pour
l'alimentation secteur ou l'alimentation extérieure ainsi que pour les
différentes connexions externes proposées sur l'appareil. Ne pas utiliser
un chargeur fournissant une alimentation DC.
Le fonctionnement de l'appareil à partir d'une source d'alimentation
extérieure ne doit se faire qu'à partir d'un véhicule fournissant une
alimentation 12-15V DC - 15W. Ne pas dépasser cette valeur de tension.
Fresenius Kabi recommande l'utilisation du câble d'alimentation
extérieure pour Pilote.
Prendre soin de retirer la batterie lors de la destruction ou à la fin de vie
utile de l'appareil et, comme lors d'un changement, de la faire parvenir à
l'organisme de recyclage compétent. Procéder de même pour l'élimination
complète de l'appareil (cartes électroniques, plastiques...).
Eviter les courts-circuits et les échauffements excessifs.
Cet appareil peut être perturbé par la pression ou des variations de
pression, des chocs mécaniques, des sources thermiques d'ignition, etc.
N'utiliser que des seringues 3 pièces de type Luer Lock, à usage unique
ainsi que des prolongateurs de cathéter stériles à connexions vissables de
type Luer Lock, à usage unique, étanches à plus de 2000 Hpa. L'usage
avec l'appareil d'une seringue ne correspondant pas à celle sélectionnable
sur l'appareil ne permet pas de garantir les niveaux de précision
revendiqués.
L'usage de lignes d'extension ou de seringues non conformes peut
provoquer des fuites en cas de perfusion avec des débits et/ou des
pressions élevées. Assembler la ligne de perfusion en respectant les
procédures en usage dans votre établissement et les bonnes pratiques
médicales. Fresenius Kabi recommande l'utilisation des lignes de
perfusion de type Luer Lock proposées page 16.
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lecture complète de cette
Prendre les précautions d'usage afin d'éviter les risques de contamination
ou de blessure lors de l'élimination ou la destruction des disposables
Notice
associés : seringues, prolongateurs de cathéters, aiguilles etc.
L'appareil est conçu pour perfuser toute substance médicamenteuse
injectable. Les effets des médicaments peuvent être influencés par les
caractéristiques de l'appareil et de son disposable associé. Vérifier la
compatibilité des prescriptions avec les caractéristiques de courbes en
trompette et de temps de mise en alarme d'occlusion en fonction du débit
programmé.
En cours d'utilisation, des pressions négatives ou variations de pression
peuvent être générées dans la seringue par la position de l'appareil par
rapport au site d'injection ou par les appareils associés sur la ligne de
perfusion tels que les pompes à sang, les clamps alternatifs, etc.
Si l'appareil est utilisé en hauteur par rapport au site d'injection, veuillez au
bon maintien de la seringue sur l'appareil et à manipuler la seringue ligne
clampée pour éviter tout risque de siphonnage par gravité.
Des dépressions élevées peuvent entraîner un siphonnage de la seringue.
Aussi, veuillez vérifier l'intégrité de la seringue utilisée (étanchéité), et si
nécessaire, utiliser des valves anti-siphon.
Les variations de pression peuvent créer des discontinuités de perfusion
surtout observables à faibles débits et dépendantes des caractéristiques
du système de perfusion tels que les forces de friction, les points durs,
l'élasticité intrinsèque des seringues et les jeux mécaniques. L'utilisation
de valves anti-siphon évitera aussi les risques d'écoulement libres lors des
changements de seringues. Une fuite d'air dans une seringue dont la ligne
n'est pas munie d'une valve anti-siphon peut entraîner un débit non
contrôlé.
Ne pas utiliser avec des appareils de perfusion à pression positive pouvant
générer une pression rétrograde supérieure à 2 000 Hpa, qui risquerait
d'endommager le disposable ou l'appareil.
Fresenius Kabi recommande l'utilisation de valves anti-retour ou
d'appareils de perfusion à pression positive lors de perfusions multi-lignes.
L'absence de valve anti-retour, sur la ligne de perfusion par gravité dans
une perfusion multi-lignes, empêchera la détection d'occlusions survenant
côté patient, provoquera un stockage du produit à perfuser dans la ligne
par gravité, qui pourrait être perfusé sans contrôle, lors de la levée de
l'occlusion. Placer le raccordement entre la ligne d'entraînement et la ligne
du pousse seringue le plus près possible de l'entrée du cathéter de façon à
minimiser l'espace mort et l'influence de la variation de débit dans la ligne
d'entraînement.
Installation déconseillée
Un dispositif électrique non-médical relié à l'interface RS232 doit être
conforme à la norme IEC/EN appropriée (ex. IEC / EN 60950). Dans tous
les cas, la norme internationale IEC / EN 60601-1-1 doit être prise en
compte. L'installation ainsi que l'utilisation du Pilote via une connexion RS
232 devront être conformes au document : Protocole RS232 pour Pilote,
disponible auprès de notre Service Après-Vente.
Fresenius Kabi ne sera en aucun cas responsable de l'utilisation de toute
interface de communication entre le Pilote et le système informatique.
Toute ouverture de l'appareil doit être effectuée par un technicien qualifié
avec toutes les précautions techniques d'usage. A cet effet, nous
recommandons de suivre les procédures de maintenance définies dans le
dossier technique de l'appareil disponible auprès de notre Service Après-
Vente en nous précisant le numéro de série de l'appareil. Le non-respect
de ces procédures peut occasionner des dommages corporels et
détériorer l'appareil.
Installation conseillée
valve anti-retour
1343-4_NU_pilot_C_FR_120809.doc