Table des Matières
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Table des Matières
Manuels Connexes pour Fresenius Kabi Injectomat TIVA Agilia
Sommaire des Matières pour Fresenius Kabi Injectomat TIVA Agilia
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Page 2: Table Des Matières
Sommaire 1. INTRODUCTION ............................4 À propos des modèles pharmacocinétiques....................4 Modèles pharmacocinétiques de l'Injectomat® TIVA Agilia ................. 5 Modes de programmation..........................8 Modes de perfusion ............................9 Destination..............................10 Précautions d'utilisation ..........................10 2. DESCRIPTION ............................11 3. INSTALLATION ............................13 4. - Page 3 Précision ..............................53 Pause programmable ..........................53 Gestion de la pression ..........................53 Temps de mise en alarme d'occlusion ....................... 54 Volume du bolus en levée d'occlusion......................54 Unités et règles de conversion ........................54 11. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ...................... 55 Alimentation électrique ..........................
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Page 4: Introduction
1. Introduction ® Injectomat TIVA Agilia est un pousse-seringue destiné à répondre aux exigences de l'anesthésie. L'appareil permet d'administrer des médicaments anesthésiques IV à objectif de concentration (AIVOC) et d'autres médi- caments IV relevant de profils de perfusion standard, c'est à dire débit constant, bolus et dose d'induction. Cet appareil est un système ouvert. -
Page 5: Modèles Pharmacocinétiques De L'injectomat® Tiva Agilia
® Modèles pharmacocinétiques de l'Injectomat TIVA Agilia ® Les modèles pharmacocinétiques programmés dans l'Injectomat TIVA Agilia n'ont pas été développés spéci- fiquement pour ce matériel mais ils ont été définis et validés par de nombreuses études cliniques. Pour en savoir plus sur les paramètres pharmacocinétiques, veuillez consulter le document clinique. -
Page 6: Contrôle De Profil De Débit
Population Lorsque le mode AIVOC est utilisé, il est toujours préférable de titrer la concentration. Cela signifie que la con- centration adéquate pour le patient peut être déterminée en augmentant progressivement la cible jusqu'à ob- tention de l'effet souhaité. Les modes d'AIVOC peuvent être appliqués à des patients adultes, entre 15 et 100 ans. -
Page 7: Dilutions Recommandées
Dilutions recommandées En mode AIVOC, le débit est automatiquement réglé pour atteindre et maintenir la concentration cible. Pour ga- rantir la meilleure précision, le débit doit être supérieur à 1 ml/h. Ce débit dépend de la dilution du médicament, de la valeur cible et de la durée de la perfusion (lorsque l'équilibre est atteint, le débit est proche du débit d’éli- mination, ’clearance’... -
Page 8: Précautions À Prendre En Mode Aivoc
Précautions à prendre en mode AIVOC Lorsqu'un appareil perfusant en AIVOC est éteint, l'historique pharmacocinétique est réinitialisé. Si l'appareil est rallumé et le même patient perfusé, la dose précédemment perfusée n'est pas prise en compte. Il est donc recommandé de reprendre la perfusion en mode TIVA. Dans le cas de l'administration d'une dose d'induction d'un médicament à... -
Page 9: Modes De Perfusion
Modes de perfusion Les modes de perfusion suivants sont autorisés. Mode Description Débit bolus (ml/h) Perfusion de médicament en ml/h. Perfusion de médicament avec dilution, poids du patient et débit par kg (si cette Débit massique option est sélectionnée). Volume-dose/Temps Perfusion d'un médicament avec un volume ou une dose et un temps de perfusion. -
Page 10: Destination
Destination ® L'Injectomat TIVA Agilia est conçu pour administrer les agents anesthésiques en mode AIVOC. Dans ce mode, le pousse-seringue suit un profil de débit permettant d'obtenir rapidement la concentration cible définie ® et de la maintenir. L'Injectomat TIVA Agilia doit être utilisé par un anesthésiste ou une infirmière formé à cette pratique. -
Page 11: Description
2. Description 1 - Maintien seringue 5 - Poignée 9 - Alimentation secteur 2 - Gorge ailettes 6 - Verrou d'assemblage 10 - Bouton de blocage 3 - Poussoir 7 - Port infrarouge 11 - "Noix d'accrochage" 4 - Protection "Push-guard" 8 - Port de communication et alimentation 9 Vcc 3308-0_nu_injectomat_TIVA_agilia_F... - Page 12 12 - Témoin secteur 17 - CORRECTION/RETOUR 21 - 13 - Ecran 18 - STOP : arrêt de la perfusion à ... Sélection valeurs 14 - SILENCE ALARME 19 - Validation 24 - 15 - GRAPHIQUE 20 - Fonctionnement, pré-alarmes 25 - BOLUS ou PURGE et avertissements d'alarme...
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Page 13: Installation
3. Installation Trois positions possibles Sur tablette Sur mât Sur rail Au maximum deux appareils peu- Au maximum trois appareils peu- Lorsque les appareils sont as- vent être assemblés pendant une vent être assemblés sur un mât ou semblés, les verrous d'assemblage perfusion. -
Page 14: Utilisation De La Noix D'accrochage
Utilisation de la noix d'accrochage La noix d'accrochage est orientable uniquement en position rabattue contre la pompe. Elle est maintenue en position verticale ou horizontale par le bouton de blocage. Les images suivantes montrent comment modifier l'installation de la pompe, d'une position sur mât à une position sur rail. -
Page 15: Installation D'une Seringue
Installation d'une seringue Raccorder la seringue au prolongateur de cathé- Placer la seringue dans son emplacement, insérer ter selon les bonnes pratiques médicales. les ailettes correctement dans la gorge . Blo- quer la seringue avec le maintien de seringue. Avancer le poussoir contre la tête de piston de la Vérifier l'installation générale. -
Page 16: Fonctionnement
4. Fonctionnement Fonctionnement général Ces opérations peuvent être répétées et/ou modifiées pendant la perfusion. Pour démarrer l'appareil, voir page 18. Note : Pour plus d'information sur les voyants, voir le paragraphe sur les témoins de fonctionnement au chapitre Affichage et symboles, page 38. Purge (optionnelle) Pause Connecter le prolongateur de cathéter à... -
Page 17: Pré-Programmation De La Perfusion
Pré-programmation de la perfusion ® L'Injectomat TIVA Agilia peut être pré-programmé avant de positionner la seringue. Le maintien seringue est en position fermée (seringue non positionnée). La perfusion peut être réglée comme décrit à la section Fonc- tionnement. Allumer l'appareil et sélectionner le bouton prog. Configurer la perfusion : sélectionner le médica- ment et la dilution. -
Page 18: Modes Sans Nom Médic. Et Nom Médicament
Modes Sans nom médic. et Nom médicament 1 - Mise en Service 2 - Mode médicament ® Vérifier que l'Injectomat TIVA Agilia n'est pas Utiliser les flèches pour sélectionner un mode abimé. médicament : Sans nom médic. ou Nom médica- ment (Pour le mode TIVA, voir page 23). -
Page 19: Sélection D'un Médicament
5 - Sélection d'un médicament (en mode Nom médicament uniquement) Note : Si Nom médicament est sélectionné, un écran affiche des informations sur la bibliothèque de médi- caments préselectionnée. Appuyer sur la touche OK pour afficher la liste des médicaments. Utiliser les flèches pour sélectionner un nom dans la liste de médicaments et appuyer sur la touche OK. -
Page 20: Mode Débit Massique (2/3)
Mode débit massique (2/3) 7 - Valeurs de dilution 8 - Unités de débit Sélectionner les valeurs de dilution. Utiliser les flèches pour sélectionner les unités de débit. Appuyer sur la touche OK pour confirmer votre sélection. Appuyer sur la touche OK pour confirmer votre sélection. -
Page 21: Mode Débit Massique (3/3)
Mode débit massique (3/3) 11 - Question sur la dose 12 - Paramètres de la dose d'induction d'induction Répondre à la question : "Voulez-vous une dose Définir les paramètres de la dose d'induction et d'induction ?" appuyer sur la touche OK. - Si le choix se porte sur non, revenir à... -
Page 22: Mode Volume-Dose/Temps (V/T) Ou (D/T)
Mode Volume-dose/Temps (V/T) ou (D/T) 1 - Sélection du mode 2 - Sélection Volume-dose/Temps Suivre les mêmes étapes que pour la program- Sélectionner le volume (ou la dose) et l'heure. mation d'une perfusion par débit massique ou débit Sélectionner la fin de la perfusion : stop, KVO ou simple. -
Page 23: Mode Tiva (1/2)
Mode TIVA (1/2) ® Le mode TIVA est le mode le plus sûr et le plus simple pour administrer un médicament via l'Injectomat TIVA Agilia. Ce mode permet d'administrer un médicament en débit massique pour une anesthésie. Il suffit de sélectionner un médicament à partir de la bibliothèque de médicaments, dans laquelle tous les médicaments ont été... -
Page 24: Mode Tiva (2/2)
Mode TIVA (2/2) 5 - Sélection du poids 6 - Réglage du débit Sur l'écran Poids, sélectionner une valeur et ap- Sélectionner un débit massique et appuyer sur la puyer sur OK touche OK. Note : En fonction des paramètres prédéfinis pour Appuyer sur Start pour démarrer la perfusion. -
Page 25: Bolus Manuel
Bolus manuel Bolus manuel Suivre les mêmes étapes que pour la programmation d'une perfusion par débit massique ou débit simple. Sélectionner le mode de perfusion. Appuyer deux fois sur la touche <BOLUS> : un appui court (affiche le débit bolus), puis un appui long (active la vérification bolus de la dose sur écran). -
Page 26: Bolus Programmé (2/2)
Bolus programmé (2/2) 2 - Programmation du bolus 3 - Démarrage du bolus Définition des paramètres du bolus. Appuyer sur C pour modifier les valeurs du bolus. Appuyer sur le symbole disquette pour enregis- trer les valeurs de bolus. Appuyer sur start pour démarrer le bolus. Note : Appuyer à... -
Page 27: Mode Volume Limite (Vl)
Mode Volume Limite (VL) Le mode perfusion est proposé pour tous les modes de programmation (Sans nom médic., Nom de médica- ment, Tiva), sauf pour le mode AIVOC. 1 - Sélection du mode 2 - Sélection Volume Limite Suivre les mêmes étapes que pour la program- Sélectionner la limite de volume (ou de dose). -
Page 28: Mode Aivoc
Mode AIVOC Le mode AIVOC est dédié à l'anesthésie. Les symboles affichés en mode AIVOC sont décrits au chapitre “Affichage et symboles”, page 38 1 - Démarrage du pousse-seringue 2 - Sélection seringue ® Vérifier que l'Injectomat TIVA Agilia n'est pas Appuyer sur OK pour confirmer le type de serin- abimé. -
Page 29: Réglage De La Dilution
5 - Réglage de la dilution 6 - Patient Sur l'écran de dilution, sélectionner une valeur et Saisir les paramètres et appuyer sur OK pour appuyer sur OK. confirmer la valeur. Les paramètres à saisir sont l'âge, le poids, la taille et le sexe du patient. La dilution peut être réglée par pas de (1 mg / ml) ou (50 mg / 50 ml) suivant la programmation. - Page 30 Régler les paramètres Cet (concentration au site Si le volume restant dans la seringue et trop fai- d'effet) ou Cpt (concentration plasmatique). ble pour la valeur cible définie, l'appareil émet un avertissement "Dose insuffisante". Cet écran indique le profil de perfusion. Appuyer sur OK pour poursuivre la perfusion ou Vérifier le profil et appuyer sur OK pour confirmer sur la touche <C/retour>...
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Page 31: Lorsque La Limite N'est Pas Dépassée
8 - Démarrer la perfusion... lorsque ...Lorsque la limite n'est pas la limite est dépassée dépassée Vérifier l'écran de perfusion et appuyer sur Appuyer sur start pour démarrer la perfusion. <start> pour démarrer la perfusion. 9 - Perfusion Selon la configuration de l'écran AIVOC par défaut, l'écran de perfusion sera numérique ou graphique. L'écran par défaut (numérique ou graphique) peut être configuré... -
Page 32: Écran Graphique
Écran graphique Modifier une cible La courbe en pointillés représente la concentration Régler la valeur pour modifier la cible à l'aide des prédite. flèches. Appuyer sur OK pour valider la cible. La courbe en trait plein représente la concentration plasmatique. La zone blanche est la concentration d'effet. -
Page 33: Remplacement De Seringue
10 - Remplacement de seringue Relancer la perfusion avec une dilution similaire Relancer la perfusion avec une dilution différente Après avoir remplacé la seringue puis confirmé, si Après avoir remplacé la seringue puis confirmé, si vous souhaitez relancer la même thérapie, appuyer vous souhaitez définir une dilution différente de la per- sur oui. -
Page 34: Saisir Un Nouveau Patient
Consultation de la bibliothèque de Saisir un nouveau patient médicaments Il est possible de programmer un nouveau patient en La bibliothèque de médicaments actuelle peut être con- sultée dans le menu, section bibliothèque de médica- éteignant puis en rallumant l'appareil. Cela est égale- ments. -
Page 35: Historique
Historique Pour afficher l'historique lorsqu'une perfusion est en cours, appuyer sur la touche graphique. Cette touche per- met aussi de sélectionner les écrans de perfusion graphique et numérique. Appuyer brièvement sur la touche pour faire apparaître le menu historique. Sélectionner l'historique avec les touches de sélection. Symboles Définitions Cercle... -
Page 36: Historique De Pression (En Mmhg)
Historique de pression (en mmHg) La date et la limite de pression utilisateur sont af- fichées sur la ligne supérieure. La ligne en pointillés représente la limite. La limite est réglable dans le menu Utilisateur [Util 4: pression] (voir page 47). Elle est également réglable en cours de perfusion dans la section Pression du menu. -
Page 37: Historique Du Débit Simple Et Débit Massique
Historique du débit simple et débit Historique Volume/Dose perfusé massique L'historique affiche les données sur 12 heures. Cet historique donne des informations numériques. La ligne supérieure indique le débit simple ou le débit Pour chaque médicament, l'historique indique la dose massique. -
Page 38: Affichage Et Symboles
5. Affichage et symboles ® Le pousse-seringue Injectomat TIVA Agilia propose un affichage complet des paramètres de la perfusion en cours par l'utilisation de symboles spécifiques. Principaux indicateurs lumineux sur l'état de la perfusion en cours. Perfusion en cours Le phare s'applique aux modes TIVA et AIVOC. - Page 39 AIVOC Perfusion en mode effet Perfusion en mode plasma Cible d'effet Cible plasma Concentration plasmatique Concentration d'effet Alarme déconnexion secteur Montée pression Chute pression Alarmes et Principaux symboles pour alar- sécurités mes et sécurités. Dépassement de la limite soft supérieure Dépassement de la limite soft inférieure Touche incrémentation rapide...
- Page 40 Vol-dose perfusé Autonomie Verrouillage du clavier Maintenance Le menu est destiné aux MENU options de perfusion choisies par l'utilisateur. Date/Heure Bolus programmé Bibliothèque de médicaments Modes Mode nuit Historique Volume limite Volume-dose / temps Pause Pression MENU Seringue Niveau sonore Note : Les données de patient Patient n'apparaissent que si un poids a...
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Page 41: Alarmes Et Sécurités
6. Alarmes et sécurités ® L'Injectomat TIVA Agilia assure une surveillance permanente de ses fonctions dès sa mise en route. Des mes- sages visuels sont affichés pour comprendre la cause de l'alarme. Silence alarme Arrêt Contrôle Message visuel Activation perfusion. Batterie faible. - Page 42 Silence alarme Arrêt Contrôle Message visuel Activation perfusion. ATTENTION Médicament changé. Volume perfusé, V/T et VL CHANGEMENT MEDI- sont remis à zéro. CAMENT Avertisse- RAZ : VP et VL ment DOSE INSUFFI- Sans objet Sans Lorsque le volume ou la dose restant dans la SANTE objet seringue est insuffisant pour atteindre la cible...
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Page 43: Menu
7. Menu Fonctionnement Touche Menu d'accès appuyer du côté droit Accéder à l'écran graphique perfusion en mode appuyer du côté gauche AIVOC et accéder à l'historique Sélectionner Confirmer (correspond à sur l'écran) Sélectionné ⌧ / Non sélectionné Menu permanent Fonction Description Fonctionnement Symbole... -
Page 44: Menu Sélectionné En Mode Option
Menu sélectionné en mode option Fonction Description Fonctionnement Symbole Volume-dose / temps Programmation du Volume ou dose Fonction accessible en volume/temps ou dose/ Temps mode STOP uniquement temps Fin VAP (stop, KVO, continu) Maintenance Informations sur la main- Date de maintenance tenance, la version, la SN (numéro de série) durée de fonctionnement,... - Page 45 Fonction Description Fonctionnement Symbole Configuration AIVOC Informations sur la confi- En mode effet : informations sur la guration AIVOC concentration plasmatique maximum et débit maximum En mode plasmatique : Réglage de la durée de l'induction et affichage du dé- bit. Modes Information sur le mode Sans nom médic.
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Page 46: Options
8. Options Les options suivantes proposent des fonctions qu'il est possible de sélectionner ou de désélectionner pour ® adapter l' Injectomat TIVA Agilia à vos besoins. Fonctionnement Touche (lorsque l'appareil est éteint, appuyer Accès options simultanément sur les deux touches, <ON> et <MENU>) Sélection option Confirmer... - Page 47 Option Fonction Choix Réglage du contraste de l'écran Utiliser les touches incrémen- Utilisateur [Util 3] Contraste tation/décrémentation rapide [Util 4] Pression Mode Mode Variable avec va- Mode 3 niveaux avec valeurs leur maximum (qui ne peut seuil et valeur limite (qui peut être pas être dépassée pendant modifiée et dépassée pendant la la perfusion) et valeur limite...
- Page 48 Option Fonction Choix Code : (0200 par défaut) Code service Utiliser les touches d'incrémentation/décrémentation puis appuyer sur la touche OK pour chaque caractère 1 tonalité 2 tonalités Bip touche Pour le silence préventif, voir Silence alarme, page 16 [Par 1] Bip sonore Durée silence entre deux bips d'alarme (de 0 à...
- Page 49 Option Fonction Choix Service [Par 15] Aff. seringue/ Affichage de la marque de la seringue ou du nom du service de service l'hôpital [Par 17] Bibliothèque Sélection d'une bibliothèque de médicament parmi un maxi- médicaments mum de quatre bibliothèques Luminosité écran Luminosi- Pas de bip touche faible...
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Page 50: Test Utilisateur
9. Test Utilisateur Ce protocole permet une vérification rapide du fonctionnement de la pompe. ® Numéro de série (ID/N) Injectomat TIVA Agilia : Nom : ________________________________ _____________________________ Service : ________________________________ Date : ________________________________ Actions OUI ⌧ NON Vérifier l'état de l'appareil : absence de marque de chocs et de bruits (retourner l'appareil pour le vérifier sous tous les angles), présence et lisibilité... -
Page 51: Performances
10.Performances Plage de débits Incréments Configuration Seringues (ml) Modes 50/60 0,1 ml/h 0,1 à Le débit maximum peut Macro 0,1 à 600 0,1 à 600 0,1 à 350 0,1 à 250 1200 être configuré dans l'option Débit perfu- Service “[Par 4] Débits sion (ml/h) 0,10 à... -
Page 52: Plage De Durée D'induction
Plage de durée d'induction Minimum Maximum Incréments Plage d'induction Flash 60 minutes 1 minute Plage de dilution Minimum Maximum Dilution 0,01 9999 Données du patient Ces valeurs ne s'appliquent qu'aux perfusions non-AIVOC. Paramètre patient Minimum Maximum Incrément minimum Âge (années) 0,01 de 0,25 à... -
Page 53: Bibliothèque De Médicaments
Bibliothèque de médicaments ® Les médicaments peuvent être configurés avec le logiciel Vigilant Drug'Lib. Un maximum de quatre bibliothè- ques peuvent être mémorisées dans l'appareil. La bibliothèque de médicaments accessible pendant une perfu- sion doit être sélectionnée dans l'option Service “[Par 17] Bibliothèque médicaments”, page 49. Pour les noms des médicaments, une liste initiale de 50 médicaments est mémorisée dans l'appareil. -
Page 54: Temps De Mise En Alarme D'occlusion
Temps de mise en alarme d'occlusion Précision de l'appareil en fonction Seuil d'alarme d'occlusion Seringue Débit de la seringue utilisée. Les valeurs 300 mmHg 500 mmHg 900 mmHg sont conformes aux seringues uti- 50 ml 1 ml/h 1h 29' lisées lors des essais et sont don- nées à... -
Page 55: Caractéristiques Techniques
T1AH 250 V internes au bloc alimentation. Alimentation externe 9 volts continus / Puissance > 15 watts. Via un accessoire spécifique Fresenius Kabi connecté au connecteur 8 points. Batterie Débrancher la batterie avant toute ouverture de l'appareil. Eviter les courts-circuits et échauffement exces- sifs. -
Page 56: Dimensions - Poids
Dimensions - Poids H / L / P 135 x 345 x 160 mm Poids environ 2,1 kg Dimension écran 70 x 35 mm Courbes en trompette Les courbes en trompette indiquent de manière significative l'évolution du débit par les écarts min. et max. du couple Seringue / Pousse-seringue. -
Page 57: Conseils Et Déclaration Cem
12.Conseils et déclaration CEM Emissions électromagnétiques - Table 201 ® L'Injectomat TIVA Agilia est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-des- ® sous. Les utilisateurs d' Injectomat TIVA Agilia doivent s'assurer que l'environnement correspond à ces critè- res. Test Conformité... -
Page 58: Immunité Électromagnétique - Table 204
Immunité électromagnétique - Table 204 ® L'Injectomat TIVA Agilia est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-des- ® sous. Les utilisateurs d'Injectomat TIVA Agilia doivent s'assurer que l'environnement correspond à ces critères. IEC 60601-1-2 Niveau de IEC 60601-2-24 Test d'immunité... -
Page 59: Distance De Séparation Recommandée Entre L'injectomat Et Les Appareils De Communication Rf Portables/Mobiles
® Distance de séparation recommandée entre l'Injectomat TIVA Agilia et les appareils de communication RF portables/mobiles - Table 206 ® L'Injectomat TIVA Agilia est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique où les niveaux ® des perturbations RF sont contrôlés. Les utilisateurs d'Injectomat TIVA Agilia peuvent limiter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimum entre l'appareil et les équipements de communication RF portables et mobiles, selon les recommandations ci-dessous, en fonction de la puissance maximum de... -
Page 60: Nettoyage Et Conditions D'utilisation
13.Nettoyage et conditions d'utilisation Nettoyage et désinfection ® L'Injectomat TIVA Agilia fait partie de l'environnement proche du malade. Pour mieux protéger ce dernier ainsi que le personnel des risques de contamination, il est conseillé de nettoyer et de désinfecter quotidienne- ment les surfaces externes de l'appareil. -
Page 61: Recommandations
Recommandations Fresenius Kabi ne peut en aucun cas être tenu pour responsable en cas de dommages, médicaux ou autres, de quelque nature que ce soit, du fait d'une mauvaise utilisation de l'appareil. N'utiliser que des seringues 3 pièces faisant partie de la liste des seringues préprogrammées. Dans le cas contraire la précision et le niveau de fonctionnement ne peuvent pas être garantis. -
Page 62: Services
14.Services Conditions de garantie Fresenius Kabi garantit ses produits contre tout vice de pièces ou de fabrication durant la période définie par les conditions de ventes, à l'exception des batteries et des accessoires. Pour bénéficier de la garantie pièces et main d'œuvre par notre Service Après-Vente ou un service agréé par Fresenius Kabi, il y a lieu de respecter les conditions suivantes : L'appareil doit avoir été... -
Page 63: Racks De Données, Accessoires Et Outils De Maintenance
® ® Ce document ne peut être reproduit en partie ou en totalité sans l'autorisation écrite de Fresenius Kabi. Vigilant and Agilia sont des marques déposées de la société Fresenius Kabi dans certains pays.