Sommaire 1. INTRODUCTION ............................4 Modes de programmation..........................4 Modes de perfusion ............................4 Destination..............................5 Précautions d’utilisation ..........................5 2. DESCRIPTION ............................. 6 3. INSTALLATION ............................8 4. FONCTIONNEMENT..........................13 Modes Sans nom médicament et débit ml/h....................13 Autres modes de perfusion en débit ml/h ....................14 Modes Sans nom médicament et débit massique ..................
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Immunité électromagnétique - Table 202 ....................65 Immunité électromagnétique - Table 204 ....................66 Distance de séparation recommandée entre Volumat MC Agilia et les appareils de communication RF portables/mobiles - Table 206........................67 13. NETTOYAGE ET CONDITIONS D’UTILISATION ..................68 Nettoyage et désinfection ...........................
1. Introduction Volumat MC Agilia est la pompe volumétrique de la gamme Agilia intégrant des fonctions avancées telles que Débit massique, Mode Paliers, Mode Séquentiel,... Très intuitive, son apprentissage est rapide comme pour les autres produits Agilia. Grâce à ses nombreux modes de programmation, modes de perfusion, capacités de personnalisation et sa gamme complète de tubulures, Volumat MC Agilia est adaptée à...
évite les interférences indésirables avec d’autres équipements tels EEG, ECG, etc. Si Volumat MC Agilia doit être placée à proximité d'équipements de type chirurgical HF, rayons X, téléphones portables ou points d'accès Wifi, il est essentiel de conserver une distance minimale avec ces équipements (voir page 66 - Immunité...
2. Description 1 - Poignée 5 - Port infrarouge 9 - Bouton de blocage 2 - Porte de la pompe 6 - Alimentation secteur 10 - Connecteur du détecteur de gouttes 3 - Levier de la porte 7 - Port de communication alimentation DC entrée / sortie 4 - Verrou d’assemblage...
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11 - Témoin présence secteur 17 - OK / Démarrage / Validation 23 - BOLUS ou PURGE 12 - SILENCE ALARME 18 - Témoins de fonctionnement 24 - ON/OFF (LEDs) 13 - MENU 19 - Décrémentation rapide 25 - Ecran de contrôle 14 - Fonction Graphique 20 - Décrémentation (voir page 12)
3. Installation Position de la pompe sur mât sur rail sur tablette Plusieurs appareils Agilia peuvent Lorsque deux appareils Agilia sont Les produits Agilia sont facilement être assemblés sur un mât dans assemblés, l'accessoire Agilia Duo transportables. n'importe quel ordre. peut servir à...
Utilisation de la noix d'accrochage La noix d'accrochage est orientable uniquement en position rabattue contre la pompe. Elle est maintenue en position verticale ou horizontale par le bouton de blocage. Les images suivantes montrent comment modifier l'installation de la pompe, d'une position sur mât à une position sur rail.
Procéder au test utilisateur, voir page 55. Le test la surface plane et raccorder l'alimentation utilisateur consiste en un contrôle complet des secteur. Volumat MC Agilia peut fonctionner sur alarmes et sécurités. Il est recommandé si batterie mais il est préférable d'utiliser l'appareil n'a pas été...
Installation de la tubulure dans la pompe Ouvrir la porte de la pompe en soulevant le levier 1. Tenir horizontalement le corps de pompe en de la porte. silicone le long des guide-tubulures de sorte que le connecteur vert soit placé à droite (vert) et que Note : La pompe s'allume automatiquement le clamp bleu soit placé...
Installation de la tubulure dans la pompe L'installation finale doit être la suivante : Placer le conteneur hors de la pompe Le conteneur doit être placé entre 20 et 80 cm au-dessus de la pompe vers le patient La tubulure doit être positionnée dans la pompe de manière à...
4. Fonctionnement Modes Sans nom médicament et débit ml/h Le mode de perfusion V/D et le mode de programmation Sans nom médic. sont décrits. Pour changer le mode de perfusion, aller à la page 14 ; pour changer le mode de programmation, aller à la page 28 ou page 29. 1 - Mode débit/ Démarrage...
Autres modes de perfusion en débit ml/h Le mode de perfusion par défaut s'affiche, mais vous pouvez sélectionner un autre mode de perfusion (Volume/Temps/Débit, Volume/Temps, Temps/Débit, Débit simple, Palier, Séquence ou Gouttes/min) s'il est présélectionné dans l'option Service [Par 29] (voir page 54). Note : Le menu mode de perfusion est accessible avant le lancement de la perfusion et en mode <STOP>.
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Temps/Débit Débit simple Sélectionner un temps puis appuyer sur OK. Sélectionner un débit puis appuyer sur OK et Start. Sélectionner un débit puis appuyer sur OK et Note 1 : Ce mode de perfusion fonctionne uniquement Start. avec le détecteur de gouttes fixé...
Mode Palier Ce mode de perfusion permet, avec un simple réglage des durées de montée et de descente, d’augmenter progressivement par 10 paliers intermédiaires le débit de perfusion jusqu’à atteindre le débit maximum de plateau. En fin de perfusion, le débit sera progressivement réduit jusqu’à atteindre zéro. Note : Ce mode n’est accessible qu’en mode débit ml/h.
Mode séquentiel Jusqu’ à 20 séquences de perfusion peuvent être programmées, chacune avec leurs propres volumes à perfuser et débits de perfusion. Des périodes de pause (Stop) ou de Maintien de Veine Ouverte (MVO ou KVO) peuvent également être programmées en mode séquentiel. Note : Ce mode n’est accessible qu’en mode débit ml/h.
Mode secondaire manuel (mode par défaut) Ce mode de perfusion permet de perfuser le contenu d'une poche ou d'un flacon secondaire via une ligne secondaire (ligne secondaire ou ligne secondaire supérieure des tubulures VL SP22 / VL ON10 / VL ON20 / VL ON30, VL ON40) connectée aux tubulures VL ST22, VL TR22, VL TR43, VL SP22, VL ON10, VL ON20, VL ON30, VL ON40, VL ON11, VL ON12, VL ON12FX, VL ON21, VL ON22, VL ON22OP, VL ON22FX, VL ON42, VL ON42OP, VL ON42FX, VL ON90FX utilisées en tant que ligne primaire.
1 - Définition de la perfusion 2 - Début de la perfusion secondaire En mode V/D, utiliser les flèches pour Vérifier : ligne primaire (L1) fermée, ligne sélectionner le volume secondaire à perfuser. secondaire (L2) ouverte. Valider en appuyant sur la touche OK. ...
4 - Recommencer la perfusion primaire Vérifier que la ligne secondaire (L2) est fermée et Appuyer sur start pour reprendre la perfusion réouvrir la ligne primaire (L1). primaire. Note : si le détecteur de gouttes est utilisé, il doit être ...
Mode secondaire automatique (à activer avec le logiciel Partner) Ce mode de perfusion permet de perfuser le contenu d'une poche ou d'un flacon secondaire via une ligne secondaire (L2) connectée à la ligne principale (VL ST42 ou VL TR42) appelée ligne primaire (L1). Le retour au mode primaire est géré...
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1 - Définition de la perfusion 2 - Début de la perfusion secondaire En mode V/D, utiliser les flèches pour Vérifier : ligne secondaire (L2) ouverte, conteneur primaire (L1) au-dessous de la poche secondaire. sélectionner le volume secondaire à perfuser. Valider en appuyant sur la touche OK.
Modes Sans nom médicament et débit massique Le mode de perfusion V/D est décrit. Pour accéder à un autre mode de perfusion, voir page 14. 1 - Ecran de démarrage 2 - Unités de dilution Choisir le mode débit massique puis appuyer sur la ...
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5 - Patient Note : Cet écran n'apparaît que si vous avez sélectionné une unité de débit de type "mg/kg/h". (Réglage du poids) ou "mg/m /h" (Réglage de la surface corporelle). Le poids par défaut est défini dans l'option Service [Par 23] (voir page 53).
7 - Réglage du débit 8 - Lancement de la perfusion Sélectionner le débit massique, puis appuyer Ouvrir le clamp à roulette. Vérifier l'absence sur OK. d'écoulement libre et de bulle d'air dans la ligne de perfusion. Note : Le débit en ml/h est automatiquement calculé en fonction des paramètres Patient et de la dilution.
11 - Paramètres de la dose de charge 12 - Démarrage de la dose de charge Définir les paramètres de la dose de charge et Appuyer sur C pour modifier les paramètres de la appuyer sur OK. dose de charge. Retour à l’étape 10. ...
Autres modes de perfusion en débit massique Le mode de perfusion par défaut s'affiche, mais vous pouvez sélectionner un autre mode de perfusion (Volume/Temps/Débit, Volume/Temps, Temps/Débit ou Débit simple) s'il est présélectionné dans l'option Service [Par 29] (voir page 54). Note : Le menu mode de perfusion est accessible avant le lancement de la perfusion et en mode <STOP>.
Temps/Débit Débit simple Sélectionner un temps puis appuyer sur OK. Sélectionner un débit massique puis appuyer sur OK et Start. Sélectionner un débit massique puis appuyer sur OK et Start. Note 1 : Ce mode de perfusion fonctionne uniquement avec le détecteur de gouttes fixé...
Mode Vigilant Drug’Lib Le mode Vigilant Drug’Lib est le plus sûr et le plus simple pour administrer un médicament via Volumat MC Agilia. Il suffit de sélectionner un médicament à partir de la bibliothèque de médicaments dans laquelle tous les médicaments ont été définis avec leur mode de perfusion. Pour définir une bibliothèque de médicaments, utiliser le logiciel Vigilant Drug’Lib pour Agilia.
Fonctions spéciales Bolus programmé Via la touche <MENU> Via la touche <BOLUS> Appuyer sur la touche Appuyer sur la touche Appuyer sur prog. L'écran "Bolus programmé" Sélectionner "Bolus programmé" dans le menu. apparaît. Passer à l'étape 1. ...
3 - Démarrage du bolus 4 - Interruption du bolus Appuyer sur C pour modifier les valeurs du bolus. Appuyer sur la touche pour interrompre le Retour à l'étape 1. bolus. Répondre à la question : "Continuer ?" ...
Les deux premières fonctions sont disponibles uniquement si elles sont présélectionnées dans l'option Service [Par 19] (voir page 53). Purge tubulure Voir bulle d’air Appuyer sur la touche pour démarrer la pompe. Note : Cette fonction est disponible uniquement Le mode de perfusion défini dans les options s'affiche lorsqu'une alarme air est déclenchée (volume d'air au après l'écran OCS.
Fonctionnement général Les opérations suivantes peuvent être répétées et/ou modifiées pendant la perfusion. Note : Pour plus d'informations sur les voyants, voir la section Témoins de fonctionnement au chapitre "Affichage et symboles", page 40. Arrêt Extinction Pour arrêter la perfusion, appuyer sur la ...
Sélection du VAP Gestion de la pression en cours de perfusion Il est possible de régler le VAP en cours de Les paramètres de pression de la perfusion perfusion. peuvent être définis à partir du menu de gestion de la pression.
Historique Pour afficher l'historique lorsqu'une perfusion est en cours, appuyer sur la touche Graphique. Cette touche permet aussi de sélectionner les écrans de perfusion graphique et numérique. Appuyer brièvement sur la touche pour faire apparaître le menu historique. Sélectionner l'historique avec les touches de sélection. Symboles Définitions Cercle...
Historique de pression (en mmHg) L'heure et la limite de pression sont affichées sur la ligne supérieure. La ligne en pointillés représente la limite. La limite est réglable dans le menu Utilisateur [Util 4: pression] (voir page 50). Elle est également réglable en cours de perfusion dans la section Pression du menu.
8. Suivre les instructions décrites aux pages 11 à 13 (installation de la tubulure et réglages de la perfusion). Pré-programmation de la perfusion Volumat MC Agilia peut être pré-programmée avant C permettra la modification des paramètres et exit l’installation de la tubulure.
Fonction d’alerte Activation de fonction Désactivation de fonction Appuyer sur la touche pour accéder au menu Appuyer sur la touche pour accéder au menu et sélectionner . Appuyer sur Enter. et sélectionner . Appuyer sur Enter. Sélectionner une durée pour définir une heure de ...
Détecteur de gouttes (optionnel) L'utilisation du détecteur de gouttes vous permet de travailler en mode de perfusion Débit simple (voir pages 15 et 28 pour des informations complémentaires) et de détecter un conteneur vide. Il est recommandé d'utiliser un détecteur de gouttes lorsque le volume réel du conteneur (poche ou flacon) n’est pas connu avec précision. 1.
5. Affichage et symboles Volumat MC Agilia affiche les paramètres de la perfusion en cours sous forme de symboles spécifiques. Une goutte tombant dans la chambre à gouttes (voir aussi Perfusion en cours la section Témoins de fonctionnement pour une perfusion en cours).
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Alarme déconnexion secteur Montée pression Chute pression Alarmes et Principaux symboles pour sécurités alarmes et sécurités. Dépassement de la limite soft supérieure Dépassement de la limite soft inférieure Volume perfusé maximum dépassé Touche incrémentation rapide Touches de sélection du volume, du temps, du débit et autres valeurs.
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Pression Volume à perfuser Patient Autonomie Macro/Micro Historique Mode de programmation MENU Maintenance Niveau sonore Date/Heure Verrouillage du clavier Pause Bibliothèque de médicaments Mode nuit Avertissement Ce symbole exprime un débit Gouttes par min. réglé en gouttes par minute. AUTRE Mode secondaire Dose de charge 3332-5_nu_volumat_MC_agilia_FR...
6. Alarmes et sécurités Volumat MC Agilia dispose d'un système de surveillance permanent qui fonctionne dès la mise en route de la pompe. En cas d'alarme, la perfusion s'arrête et des signaux visuels (voyants rouges) et sonores sont émis. Un message clair est diffusé...
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Arrêt de la Système Message Type Activation / Action perfusion Montée pression Avertis- La pression augmente dans la ligne. Cet (DPS) sement avertissement peut être sélectionné en option [Util 4], voir page 50. Vérifier si la ligne de perfusion est occluse (clamp ou robinet fermé, cathéter bouché, ligne pliée, ...).
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Arrêt de la Système Message Type Activation / Action perfusion Déconnexion Avertis- Déconnexion de l'alimentation secteur. secteur sement Appuyer sur silence pour acquitter et vérifier que l'autonomie de la batterie est suffisante pour la Secteur durée attendue de la perfusion. Si la déconnexion est involontaire, vérifier la connexion de l'alimentation secteur.
7. Menu Fonctionnement Touche Accès au menu / Sortie du menu Sélectionner Confirmer (correspond à sur l'écran) Sélectionné / Non sélectionné Menu permanent Fonction Description Fonctionnement Symbole Volume à perfuser Réglage du VAP en cours Nouveau réglage de perfusion Volume perfusé...
Menu sélectionné en mode option Fonction Description Fonctionnement Symbole Maintenance Informations sur la Date de maintenance maintenance, la version, SN (numéro de série) la durée de Version du logiciel, etc. fonctionnement, etc. Historique Enregistrement de 1500 Limite de pression événements maximum ...
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Fonction Description Fonctionnement Symbole Bolus programmé Programmation d’un bolus Volume ou dose Débit Primaire/Secondaire Programmation d'une Les paramètres à définir sont les perfusion secondaire mêmes qu'en mode primaire. Patient Informations sur les Poids lorsque l'unité est en kg paramètres Patient.
8. Options Les options suivantes proposent des fonctions qu'il est possible de sélectionner ou de désélectionner pour adapter Volumat MC Agilia à vos besoins. Fonctionnement Touche (lorsque l'appareil est éteint, appuyer Accès options simultanément sur les deux touches, <ON> et <MENU>) Sélection option...
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Option Fonction Choix Utilisateur [Util 4] Pression Mode Mode variable : Une Mode 3 niveaux : 3 limites de valeur de pression initiale pression fixes pouvant être pouvant être ajustée en sélectionnées en cours de cours de perfusion perfusion DPS (Dynamic Pressure ...
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Option Fonction Choix Utilisateur [Util 9] Mode Appuyer sur la touche Appuyer sur la touche OK pour programmation enter pour sélectionner le valider le mode de programmation mode de programmation par par défaut au démarrage défaut au démarrage [Util 10] Mode perfusion ...
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Les options Service sont des options autorisées que vous pouvez sélectionner ou non dans les options Utilisateur (voir le tableau précédent) Option Fonction Choix Service Code service Code : (0200 par défaut) Utiliser les touches d'incrémentation/décrémentation puis appuyer sur la touche OK pour chaque caractère [Par 1] Signal sonore ...
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Option Fonction Choix Service [Par 18] Mode nuit Luminosité Luminosité Bip touche écran faible led verte faible inactivé Mode manuel : Mode automatique : changement manuel d’un changement automatique d’un mode à un autre mode à un autre selon la programmation de la plage horaire ...
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Option Fonction Choix Service [Par 29] Mode perfusion Définit les modes de perfusion disponibles en débit ml/h et en débit massique Volume/Temps/Débit Volume/Débit Volume/Temps Temps/Débit Débit simple Mémorisation : mémorise le dernier mode de perfusion ...
9. Test Utilisateur Ce protocole permet une vérification rapide du fonctionnement de la pompe. Numéro de série (ID/N) Volumat MC Agilia : Nom : ________________________________ _____________________________ Service : ________________________________ Date : ________________________________ Actions OUI NON 1. Vérifier l’intégrité de l’appareil : ...
10. Performances Plage de débits Modes Plage de débits Débit perfusion (ml/h) De 1 à 1500 ml/h, Le débit maximum de Macro par incréments de 1 ml/h perfusion peut être configuré dans l'option De 0,1 à 100 ml/h, Micro Service [Par 4] page 52 par incréments de 0,1 ml/h Débit de bolus manuel De 200 à...
Plage dose Définition de la plage Données du patient Poids (kg) Incréments de 0,01 entre 0,25 et 0,99 Incréments de 0,1 entre 1 et 9,9 Incréments de 1 entre 10 et 250 Surface (m Incréments de 0,01 entre 0,05 et 4,5 Taille (cm) ...
Précision Précision sur le débit ± 5 % sur 96h avec une perfusion nominal de 10 litres maximum Bolus manuel ± 5% ou ± 0,2 ml Conformément à la norme NF EN/IEC 60601-2-24. Précision avec ± 5 % sur 96h avec une perfusion contre-pression de de 10 litres maximum ±13,33 kPa...
Règles de calcul Premiers paramètres configurés au En cours de perfusion : appuyer sur les touches de sélection démarrage et en mode stop Modifier V, T est calculé par D est modifié et T est calculé par T = V / D T = V / D Modifier T, D est calculé...
Sortie Série. Alimentation Communication Infrarouge Volumat MC Agilia est équipée d’une cellule infrarouge située à l’arrière de l’appareil. Elle permet d’échanger des informations avec le rack Agilia Link. L’information peut ensuite être transmise avec les câbles de communication dédiés. Conformité...
Dimensions - Poids H / L / P 135 x 190 x 170 mm Poids environ 2 Kg Dimension écran 70 x 35 mm Courbes en trompette Les courbes en trompette indiquent de manière significative l’évolution du débit par les écarts minimum et maximum du couple pompe/tubulure.
Environnement électromagnétique – Recommandations par l’appareil Emission RF Volumat MC Agilia ne recourt à l'énergie RF que pour ses fonctions internes. Par conséquent, Groupe 1 ses émissions de RF sont très basses et ne sont pas susceptibles de causer des interférences CISPR 11 avec les équipements électroniques à...
Immunité électromagnétique - Table 202 Volumat MC Agilia est conçue pour être utilisée dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. L’utilisateur de Volumat MC Agilia devrait s’assurer qu’elle est employée dans un tel environnement. IEC 60601-1-2 Niveau de Test d’immunité IEC 60601-2-24 conformité...
être considérée. Si l’intensité du champ à l'endroit où Volumat MC Agilia est utilisée excède le niveau applicable de conformité de RF ci-dessus, il faut vérifier le bon fonctionnement de Volumat MC Agilia. Si on observe des dysfonctionnements, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, comme réorienter ou replacer Volumat MC Agilia, ou installer un blindage électromagnétique.
RF portables/mobiles - Table 206 Volumat MC Agilia est conçue pour être utilisée dans un environnement électromagnétique où les niveaux des perturbations RF sont contrôlés. Les utilisateurs de Volumat MC Agilia peuvent limiter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimum entre Volumat MC Agilia et les équipements de communication RF portables et mobiles, selon les recommandations ci-dessous, en fonction de la puissance maximum de l’équipement émetteur.
13. Nettoyage et conditions d’utilisation Nettoyage et désinfection Volumat MC Agilia fait partie de l’environnement proche du malade. Il est conseillé de nettoyer et désinfecter régulièrement les surfaces externes de l’appareil, en particulier avant de connecter un nouveau patient et avant toute opération de maintenance afin de protéger le patient et le personnel.
Utilisation de la batterie interne Cet appareil est muni d’une batterie Li-Ion. En cas de débranchement du secteur, la commutation sur batterie se fait automatiquement. Avant la première mise en service, charger la batterie pendant environ 5 heures en connectant la prise secteur sans utiliser l’appareil.
Recommandations Fresenius Kabi ne peut en aucun cas être tenu pour responsable en cas de dommages, médicaux ou autres, de quelque nature que ce soit, du fait d'une mauvaise utilisation de l’appareil. Pour s'assurer que toutes les sécurités de l'appareil sont actives, la pompe doit être mise en marche avant d'être raccordée au patient.
(absence de fuite, d'air, notamment au-delà du détecteur de bulle d'air). Fresenius Kabi recommande l’utilisation de valves anti-retour ou d’appareils de perfusion à pression positive lors de perfusions multi-lignes. ...
Le numéro d’identification (REF/SN) de l’appareil ne doit pas avoir été modifié ou effacé. Si ces conditions ne sont pas respectées, Fresenius Kabi établira un devis de remise en état couvrant les pièces et la main d’oeuvre.
Racks de données, accessoires et outils de maintenance Volumat MC Agilia est compatible avec les accessoires de la gamme Agilia. Pour l'utilisation de ces accessoires ou toute autre information, veuillez contacter notre service Commercial. Duo Agilia Accessoire 2 voies pour centraliser l’alimentation électrique Z073495 Câble Y Duo Agilia...
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VL TR12 Tubulure avec prise d'air intégrée pour transfusion, filtre 200 µm, M46442700 1 site d'injection sans aiguille K-Nect VL TR22 Tubulure primaire pour transfusion et perfusion, filtre 200 µm, M46443000 2 sites d'injection sans aiguille K-Nect VL TR42 Tubulure primaire avec prise d'air intégrée pour transfusion et M46442900 perfusion, filtre 200 µm, 2 sites d'injection sans aiguille K-Nect, 1 valve anti-retour...
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VL ON22 Tubulure oncologique pour multi-perfusions de médicaments M46444200 incompatibles avec le PVC en système clos, 2 sites d'injection sans aiguille K-Nect, filtre 15 µm VL ON22 OP Tubulure oncologique pour multi-perfusions de médicaments M46446000 photosensibles incompatibles avec le PVC en système clos, 2 sites d'injection sans aiguille K-Nect, filtre 15 µm VL ON22 FX Tubulure oncologique pour multi-perfusions de médicaments en...
Gestion des données Câble RS 232 Câble de communication pour connexion RS 232 (isolé 4000 V) Z073493 pour Agilia Câble USB pour Agilia Câble de communication pour connexion USB (isolé 4000 V) Z073491 CD & outils de maintenance Partner Agilia CD de Maintenance Z067037 3332-5_nu_volumat_MC_agilia_FR...
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En raison de l’évolution des normes, des textes réglementaires et du matériel, les caractéristiques indiquées par le texte et les images de ce document sont applicables uniquement pour le dispositif qu’il accompagne. Ce document ne peut être reproduit en partie ou en totalité sans l’autorisation écrite de Fresenius Kabi. Vigilant et Agilia sont des marques déposées par Fresenius Kabi dans certains pays.