potenza erogata che va da 12 a 30 watt, a seconda della modalità operativa.
La matrice di commutazione AtriCure® (ASB) è un modulo di interfaccia
2.
accessorio riutilizzabile, che consente il collegamento simultaneo del manipolo
e della penna per ablazione AtriCure® Isolator™ Transpolar™ al generatore ASU
a RF.
L'unità AtriCure® cryoICE BOX (ACM) è un sistema chirurgico criogenico
3.
elettromeccanico e pneumatico che eroga energia da una fonte criogenica,
nello specifico ossido di diazoto, per la creazione di linee di ablazione attraverso
il tessuto cardiaco.
AtriCure® ORLab è uno stimolatore cardiaco diagnostico programmabile, con
4.
un display da elettrocardiogramma personalizzato per l'uso come strumento
diagnostico durante interventi chirurgici e di ablazione a RF.
a.
ORLab per produrre copie cartacee delle letture diagnostiche.
b.
fanno parte del carrello base AtriCure®.
Il sistema carrello AtriCure® è un carrello della larghezza di 450 mm dotato
5.
di trasformatore di isolamento integrato che alimenta gli altri sottosistemi del
sistema carrello AtriCure®.
Nessuna parte del sistema carrello AtriCure® o dei suoi accessori è destinata al contatto
con il paziente; gli impulsi della stimolazione vengono invece erogati (e i segnali ECG
vengono registrati) attraverso i manipoli AtriCure® e prodotti omologati di terzi, tra
cui vi possono essere cateteri ad elettrodi endocardiaci transvenosi o mappaggio
epicardico.
Indicazioni per l'uso: il sistema carrello AtriCure è destinato ad essere utilizzato come
accessorio del sistema bipolare AtriCure, del sistema di modulo AtriCure Cryo e di
ORLab.
3.1.
Classificazione dell'apparecchiatura
3.1.1. Il sistema carrello AtriCure® costituito dal carrello base, dal kit di
carrello Cryo e dal kit di carrello ORLab sono classificati come segue:
apparecchiatura di Classe 1; parte applicata di Tipo CF; IPX0; omologato per
115–230 V CA 50–60 Hz e 1.800 VA.
4.0.
Uso corretto
4.1. NOTA: il sistema carrello AtriCure® è composto dal carrello base ed è destinato
UNICAMENTE all'uso con le apparecchiature indicate nella tabella 2. Sono
disponibili anche un kit di carrello Cryo e un kit di carrello ORLab, destinati
UNICAMENTE all'uso con le apparecchiature elencate nella Tabella 2..
NOTA: la stampante Lexmark MS310D viene utilizzata insieme ad
NOTA: il manipolo e la penna sono componenti separati e non
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