Juist Gebruik - AtriCure System Cart Manuel D'utilisation

maximale uitgaand vermogen van 12 Watt tot maximaal 30 Watt, afhankelijk
van de bedieningsmodus.
De AtriCure® schakelmatrix (ASB) is een herbruikbare extra interfacemodule
2.
waarmee het AtriCure® Isolator™ Transpolar™ ablatieve handstuk en de
penhulpmiddelen gelijktijdig op de ASU RF-generator kunnen worden
aangesloten.
De AtriCure® cryoICE BOX (ACM) is een elektromechanisch en pneumatisch
3.
cryogeen chirurgisch systeem dat een bron van cryogene energie, namelijk
lachgas, levert om ablatielijnen door hartweefsels te vormen.
De AtriCure® ORLab is een programmeerbare diagnostische hartstimulator
4.
met elektrocardiografische weergave en afgestemd op het gebruik als
diagnostisch hulpmiddel tijdens chirurgische en RF-ablatie-ingrepen.
a.
ORLab gebruikt voor papieren uitdraaien van diagnostische resultaten.
b.
afzonderlijke componenten die geen onderdeel uitmaken van de
AtriCure® basiskar.
De AtriCure® systeemkar is een kar met een breedte van 450 mm en een
5.
scheidingstransformator. De scheidingstransformator levert het vermogen voor
de andere subsystemen van de AtriCure® systeemkar.
Geen van de onderdelen of accessoires van de AtriCure® systeemkar is bedoeld om
in aanraking met de patiënt te komen; in plaats daarvan worden stimulatiepulsen
toegediend en ECG-signalen opgenomen via AtriCure® handstukken en
goedgekeurde producten van derde partijen, waaronder transveneuze endocardiale
elektrodekatheters of hulpmiddelen voor epicardiale mapping.
Indicaties voor gebruik: de AtriCure systeemkar is bedoeld voor gebruik als een
accessoire voor het AtriCure bipolaire systeem, het AtriCure Cryo-modulesysteem en
de ORLab.
3.1. Apparatuurclassificatie
3.1.1. De AtriCure® systeemkar die uit de basiskar bestaat, de Cryo-karset
en de ORLab-karset zijn geclassificeerd als: Klasse 1 apparatuur; toegepast
onderdeel van het type CF; IPX0; nominale belasting 115-230 VAC, 50-60 Hz;
en 1800 VA.
4.0.

Juist gebruik

4.1. OPMERKING: de AtriCure® systeemkar bestaat uit de basiskar en is
UITSLUITEND bedoeld voor gebruik met de in tabel 2 vermelde apparatuur. Een
Cryo-karset en ORLab-karset zijn ook verkrijgbaar en zijn UITSLUITEND bedoeld
OPMERKING: : de Lexmark MS310D-printer wordt samen met de
OPMERKING: het handstuk en de penhulpmiddelen zijn
86