Korrekt Anvendelse - AtriCure System Cart Manuel D'utilisation

AtriCure® følerenhed til ablation (ASU) producerer og leverer RF-energi
1.
i en bipolær modus ved en frekvens på ca. 460 kHz og med en maksimal
udgangseffekt i intervallet fra 12 watt til 30 watt afhængig af den valgte
driftsmodus.
AtriCure® omskiftermatrice (ASB) er et genanvendeligt interfacemodul til
2.
tilbehør, som tillader samtidig tilslutning af AtriCure® Isolator™ Transpolar™
ablationshåndstykker og penne til ASU RF-generatoren.
AtriCure® cryoICE BOX (ACM) er et elektromekanisk og pneumatisk, kryogent
3.
kirurgisystem, der leverer en kryogen energikilde, i form af lattergas, til dannelse
af ablationslinjer i hjertevæv.
4. AtriCure® ORLab er en programmerbar, diagnostisk pacemaker med
et elektrokardiogram-display, der er tilpasset til at blive anvendt som et
diagnostisk redskab under kirurgiske og RF-ablationsprocedurer.
a.
ORLab for at udskrive papirkopier af de diagnostiske aflæsninger.
b.
ikke en del af AtriCure® grundvognen.
AtriCure® systemvognen er en 450 mm bred vogn med en indbygget
5.
isolationstransformer. Isolationstransformeren leverer strøm til de øvrige
undersystemer på AtriCure® systemvognen.
Ingen dele af AtriCure® systemvognen ellers dens tilbehør er beregnet til at opnå
kontakt med patienten. Derimod leveres pacingstimulering og registrering af
EKG-signaler vha. AtriCure® håndstykkerne samt godkendte produkter leveret af
tredjeparter, som kan inkludere transvenøse endokardielle elektrodekatetre eller
epikardiel mapping.
Indikationer for anvendelse: AtriCure systemvognen er beregnet til brug som et
tilbehør til AtriCure bipolært system, AtriCure Cryo-modulsystemet og ORLab.
3.1. Udstyrsklassifikation
3.1.1. AtriCure® systemvognen, der består af grundvognen, Cryo-vognsættet
og ORLab-vognsættet, er kategoriseret som: Klasse 1 udstyr, type CF
anvendt del, IPX0 og normeret til 115-230 VAC 50-60 Hz og 1800 VA.
4.0.

Korrekt anvendelse

4.1. BEMÆRK: AtriCure® systemvognen består af grundvognen og er KUN beregnet
til brug med det udstyr, der er angivet i tabel 2. Desuden er Cryo-vognsættet og
ORLab-vognsættet også KUN beregnet til brug med udstyret angivet i tabel 2.
4.2. BEMÆRK: Vognen må aldrig anvendes til andet udstyr end det, som er
BEMÆRK: : En Lexmark MS310D printer anvendes sammen med
BEMÆRK: Håndstykket og pennen er separate komponenter og er
74