Schwerwiegender Vorfall - arjo AtmosAir 9000A Manuel D'utilisation

Flüssigkeiten – Das Verschütten von Flüssigkeiten auf den Bedienelementen der Pumpe ist zu
vermeiden. Sollte dies dennoch geschehen, tragen Sie beim Abwischen der Flüssigkeit von der Pumpe
Gummihandschuhe oder trennen Sie das System von der Stromversorgung, um einen möglichen
Stromschlag zu vermeiden. Nach dem Entfernen der Flüssigkeit muss die Funktion der Komponenten
Flüssigkeiten auf Steuerkonsolen können Korrosion verursachen, was zum Ausfall
von Komponenten oder Fehlbetrieb führen kann und damit ein Gefahrenpotenzial
für Patienten und P egepersonal darstellt.
Vermeidung von Brandgefahr – Zur Minimierung des Brandrisikos muss das Netzkabel des Systems
direkt an eine Wandsteckdose angeschlossen werden. Verwenden Sie keine Verlängerungskabel
oder Mehrfachsteckdosen. In den USA sind die Sicherheitshinweise zur Vermeidung von Bränden
in Klinikbetten („Safety Tips for Preventing Hospital Bed Fires") der FDA zu beachten.
Rauchverbot im Bett – Rauchen im Bett ist gefährlich. Zur Vermeidung des Brandrisikos sollte
das Rauchen im Bett grundsätzlich untersagt werden.
Netzkabel – Das Netzkabel sollte so verlegt werden, dass keine Stolpergefahr besteht und/oder
dass das Kabel nicht beschädigt werden kann. Vergewissern Sie sich, dass das Netzkabel nicht über
Quetschkanten und beweglichen Teilen verläuft und nicht unter den Laufrollen eingeklemmt ist. Falsche
Handhabung des Netzkabels kann das Kabel beschädigen und Brandgefahr oder Stromschlaggefahr
hervorrufen.
Allgemeines Protokoll – Die geltenden Sicherheitsregeln und Institutsrichtlinien hinsichtlich der Sicherheit
Kontakt mit der Brandschutzhülle – Wenn der Bezug entfernt wird, ist auf die Brandschutzhülle
zu achten. Es wird empfohlen, bei der Handhabung der Matratze mit freigelegter Brandschutzhülle
persönliche Schutzausrüstung (PPE) zu verwenden, um den Kontakt mit losen Partikeln zu vermeiden.
Damit optimale Produkteigenschaften erhalten bleiben, sollte die Brandschutzhülle nicht unnötig
eingesetzt werden und jegliche Handhabung vorsichtig erfolgen. Falls die Brandschutzhülle beschädigt
oder verschmutzt ist, muss sie ersetzt werden.
Entsorgung nach Ende der Lebensdauer –
• Auf den Matratzen verwendetes Bezugmaterial, andere Textilien, Polymere oder
• Matratzen sollten am Ende der Lebensdauer gemäß den nationalen oder lokalen Anforderungen,
möglicherweise auf einer Deponie oder Verbrennungsanlage, als Abfall entsorgt werden.
• Kompressoreinheiten mit elektrischen oder elektronischen Komponenten sollten
auseinandergebaut und gemäß der Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte
(WEEE-Richtlinie) oder lokalen oder nationalen Richtlinien recycelt werden.

Schwerwiegender Vorfall

Tritt im Zusammenhang mit diesem medizinischen Hilfsmittel ein schwerwiegender Vorfall
auf, der den Benutzer oder den Patienten betri t, sollte der Benutzer oder Patient diesen dem
Hersteller des Medizinprodukts oder dem Händler melden. In der Europäischen Union sollte
der Benutzer den schwerwiegenden Vorfall auch der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats
melden, in dem er sich be ndet.
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