ACteon X-Mind DC Manuel De L'opérateur page 43

FRANÇAIS
MISE EN GARDE
• Afin de garantir la sécurité du patient et de l'opérateur ainsi que la qualité d'image, cet appareil doit être correctement entretenu, comme indi-
qué dans les documents annexes. Pour plus de détails sur les opérations de maintenance, se référer au manuel d'installation et de maintenance.
• L'ORGANISME CONCERNÉ est responsable d'organiser et d'effectuer des opérations de maintenance préventive au moins tous les 12 (douze)
mois par des techniciens qualifiés et agréés. L'ORGANISME CONCERNÉ est responsable de l'organisation de ce service et de s'assurer que tout le
personnel affecté à cette tâche est entièrement qualifié pour l'entretien de l'appareillage à rayons X « X-Mind DC ».
• L'ORGANISME CONCERNÉ est tenu de réaliser la maintenance courante tous les jours pour garantir une performance optimale de l'appareil.
Ces vérifications doivent être réalisées pour compléter l'installation du système à rayons X « X-Mind DC » et doivent être intégrées dans les opé-
rations recommandées de maintenance comme précisé dans les documents annexes. L'absence de ces vérifications entraînera une installation
non conforme à la norme américaine relative aux performances de rayonnement 21 CFR ,Sous-chapitre J.
• Le fabricant ne sera pas tenu responsable pour les dégâts ou les blessures provoquées par l'absence de contrôles ou de vérifications, par les
tests à la réception ou par des opérations de maintenance incomplètes.
• Les réparations ou les remplacements des composants doivent être effectuées uniquement par un personnel autorisé et extrêmement qualifié
et avec des pièces de rechange d'origine, fournies par de Götzen® S.r.l.
• Ne pas utiliser l'appareil en cas de risque de tremblement de terre. Suite à un tremblement de terre, s'assurer que l'appareil fonctionne correc-
tement. Il est obligatoire de contrôler scrupuleusement toutes les fonctions et les aspects liés à la sécurité avant de recommencer à l'utiliser.
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MANUEL DE L'OPÉRATEUR • X-Mind DC • V0E • (06) • 02/2017 • NXDCFR010E