Uso Previsto; Compatibilidad De Electrodos; Contenido Del Paquete; Precauciones - Boston Scientific Vercise M8 Mode D'emploi

Uso previsto

El adaptador M8 Vercise™ es un conector en
línea 1 x 8, diseñado para conectar extensiones
de electrodo Medtronic™ específicas en el
estimulador del sistema de DBS Boston Scientific,
como parte de un procedimiento de estimulación
cerebral profunda.

Compatibilidad de electrodos

El adaptador M8 Vercise de Boston Scientific
es compatible con las extensiones de electrodo
Medtronic siguientes:
• Extensión modelo 3708640
• Extensión modelo 3708660
• Extensión modelo 3708695
• Extensión modelo 3708540
• Extensión modelo 3708560
• Extensión modelo 3708595

Contenido del paquete

Estéril
• (1) Adaptador M8 Vercise
• (1) Llave hexagonal
No estéril
• (1 juego) Adhesivos de identificación del
producto
• (1) Formulario de registro del dispositivo
Med A se vende por separado.
Las Instrucciones de uso se suministran por
separado.

Precauciones

• Verifique el estado del paquete estéril antes
de abrirlo y utilizar su contenido. No utilice el
contenido si el envase está roto o rasgado,
o si sospecha que pueda estar contaminado
a causa de un defecto en el precinto del
paquete estéril. No reutilizar, reprocesar ni
reesterilizar.
• No utilice el producto después de la fecha de
caducidad indicada en la etiqueta.
• No utilizar si la etiqueta está incompleta
o ilegible.
• No doblar, plegar ni estirar la extensión
ni el adaptador, ya que pueden romperse
los cables o las conexiones. Los cables
o conexiones rotos pueden crear un
circuito abierto, y dar lugar a un fallo en un
componente, pérdida de estimulación y una
posible intervención quirúrgica.
• No manipule el adaptador M8 Vercise con
instrumentos que no se hayan suministrado
con el adaptador. Otros instrumentos pueden
causar daños en el dispositivo, como rotura
de cables o conexiones.
• Es necesario retraer el tornillo de fijación
del adaptador M8 Vercise para insertar la
extensión de electrodo. No hay ningún tope
que pueda impedir una retracción excesiva
del tornillo de ajuste y el desmontaje del
adaptador. Para evitar daños en el anillo de
sellado, no retraiga el conjunto del tornillo de
fijación más de lo necesario para insertar la
extensión de electrodo.
• Reduzca al mínimo el número de inserciones
de la llave hexagonal en el adaptador M8
Vercise para evitar daños en el tapón de
cierre del diafragma.

Instrucciones de uso

1. Explante el estimulador Medtronic según las
instrucciones de explante de la documentación
del producto Medtronic específico.
2. Abra con cuidado el paquete del adaptador M8
Vercise y transfiera el contenido de la bandeja
interna al campo estéril.
3. Asegúrese de que la extensión de electrodo
Medtronic esté limpia y sin daños.
4. Retraiga los tornillos de fijación en todos los
adaptadores: Introduzca la llave hexagonal en
el diafragma que contiene el tornillo de fijación
y gire la llave hacia la izquierda (Figura 1).
Instrucciones de uso del adaptador M8 Vercise
90903595-15
Uso previsto
15 de 27