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Spécifications relatives à la sécurité du générateur de radiofréquence
RF 3000™
D
escription Du Dispositif
Classe I, Équipement de type CF insensible aux défibrillations, IPX0, non AP/APG.
Mode de fonctionnement : continu
Émissions et sensibilité CEM : le générateur de radiofréquence RF 3000 a été testé et
s'est avéré conforme aux limites relatives aux appareils médicaux définies par les normes
CEI 60601-1-2:2007. Ces limites ont été élaborées afin d'assurer une protection raisonnable
contre toute interférence dangereuse pouvant survenir dans une installation médicale
conventionnelle. Ce système génère, utilise et peut émettre une énergie radiofréquence.
Aussi, s'il n'est pas installé ou employé conformément aux instructions fournies ci-après, il
est susceptible d'occasionner une interférence dangereuse avec les autres dispositifs situés
à proximité. Cependant, rien ne permet de garantir qu'aucune interférence ne surviendra
dans le cadre d'une installation bien précise.
i
solation électrique
Courant de fuite conforme aux normes de sécurité CEI 60601-1.
Résistance diélectrique conforme aux normes de sécurité CEI 60601-1.
c
D
onseils et
Le générateur de radiofréquence RF 3000 est destiné à être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur du générateur de radiofréquence
RF 3000 doit s'assurer que l'appareil est employé dans un environnement répondant à
ces critères.
t
D'
est
émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions
harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de
tension/ émissions
de papillotement
CEI 61000-3-3
f
éclaration Du
abricant
c
onformité
Groupe 2
Classe A
Classe A
Conforme
34
– é
é
missions
lectromaGnétiques
e
é
nvironnement
lectromaGnétique
c
onseils
Afin de réaliser la fonction pour laquelle il
est destiné, le générateur de radiofréquence
RF 3000 doit émettre une énergie électro-
magnétique. Tout équipement électronique
se trouvant à proximité peut être affecté.
Le générateur de radiofréquence RF 3000
peut être utilisé dans tous les établisse-
ments, à condition qu'ils ne soient ni
domestiques ni directement reliés au
réseau public d'alimentation du courant
à faible tension qui alimente les bâtiments
utilisés à des fins domestiques.
–
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