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GÉnÉRateuR de RadioFRÉquence RF 3000™
AVERTISSEMENT! La loi fédérale américaine exige que ce dispositif
soit utilisé par un médecin ou sous la direction de celui-ci.
intRoduction
Le générateur de radiofréquence (RF) RF 3000 est destiné à être utilisé pour
la coagulation thermique des tissus mous avec des électrodes agréées
séparément par la FDA, l'organisme officiel des États-Unis pour les produits
alimentaires et pharmaceutiques. Le générateur fournit à l'électrode une sortie RF
isolée allant jusqu'à 200 watts. La pleine puissance est disponible dans une plage
d'impédance allant de 25 à 100 Ω à une tension RF constante ; des puissances
inférieures sont possibles à l'extérieur de cette plage. La puissance peut être réglée
manuellement ; cependant, les changements de l'impédance de charge entraînent
un changement de la puissance réelle émise (une fonction de sécurité décrite plus
longuement dans la section « Limite de la puissance passive »). Lorsque l'appareil
est sous tension, la puissance RF réelle émise et l'impédance sont affichées.
Le présent manuel d'utilisation et d'entretien n'est destiné qu'à servir de guide
d'instructions.
conSiGneS de SÉcuRitÉ GÉnÉRale
MISE EN GARDE! La sécurité et l'efficacité de l'électrochirurgie ne reposent
pas seulement sur la conception de l'équipement, mais également, pour
une large part, sur des facteurs contrôlés par l'opérateur. Il est donc important
de lire, comprendre et suivre les instructions fournies avec cet équipement et
ses accessoires pour en assurer la sécurité et l'efficacité.
MISE EN GARDE! Aucune modification de cet équipement n'est autorisée
MISE EN GARDE! L'utilisation d'une énergie RF peut produire une simulation
neuromusculaire non voulue. Des précautions appropriées, comme l'utilisation
de réglage d'alimentation plus basse et une surveillance continue du patient lors
du traitement, peuvent être prises pour minimiser le risque de blessures au patient.
AVERTISSEMENT! La sécurité de l'électrochirurgie est considérablement augmentée
quand l'opérateur possède une très bonne connaissance de la documentation médicale
disponible sur ce sujet. Il est vivement recommandé d'étudier les informations spécifiques
relatives aux risques et aux complications liés à la procédure entreprise.
AVERTISSEMENT! Si possible, le patient ne doit pas être en contact avec des pièces
conductrices d'électricité mises à la terre ou présentant par rapport à la terre une
capacité appréciable (par exemple supports, etc.). L'utilisation d'enveloppements
antistatiques est dans ce cas recommandée.
AVERTISSEMENT! Le risque d'ignition de gaz inflammables ou d'autres produits
est inhérent à l'électrochirurgie et ne peut pas être éliminé par la conception du
dispositif. Toutes les précautions doivent être prises pour éviter que les électrodes
électrochirurgicales n'entrent en contact avec des produits et des substances
inflammables. Laisser les agents inflammables utilisés pour le nettoyage ou la
désinfection, tels que les solvants ou les adhésifs, s'évaporer avant l'application
de chirurgie HF .
AVERTISSEMENT CONCERNANT L'IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE
(IRM)! Le générateur RF 3000 n'est pas compatible avec l'IRM et doit se trouver
à l'extérieur de la salle d'imagerie isolée. En outre, le générateur RF émet des
signaux susceptibles d'interférer avec l'IRM. Le générateur doit par conséquent
être éteint (OFF) lors de l'acquisition d'images par le scanner IRM.
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