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I
NTRODUCTION
•
L'évaluation des lames de microscope préparées avec le processeur ThinPrep 5000 ne doit être
effectuée que par des cytotechniciens et des cytopathologistes formés à l'évaluation des lames
préparées avec ThinPrep par Hologic ou par des prestataires ou des personnes désignés
par Hologic.
•
Les consommables utilisés dans le processeur ThinPrep 5000 sont ceux conçus et fournis par
Hologic spécifiquement pour le processeur ThinPrep 5000. Ils comprennent les flacons de
solution PreservCyt, les filtres pour test de Papanicolaou ThinPrep et les lames de microscope
ThinPrep. Ces consommables sont nécessaires au bon fonctionnement du système et ils ne
peuvent pas être remplacés. L'utilisation d'autres consommables compromettra le
fonctionnement du produit. Après utilisation, les consommables doivent être éliminés
conformément aux réglementations locales, régionales et nationales.
•
Un filtre pour test de Papanicolaou ThinPrep ne doit être utilisé qu'une seule fois et il ne peut
pas être réutilisé.
•
La performance des tests ADN HPV et CT/NG sur des flacons d'échantillons retraités avec de
l'acide acétique glacial (AAG) n'a pas été évaluée.
Contre-indications
•
Les tests de Chlamydia trachomatis et de Neisseria gonorrhoeae à l'aide du test APTIMA
®
COMBO 2
CT/NG d'Hologic et du test COBAS AMPLICOR de Roche Diagnostics
ne doivent pas être réalisés sur un échantillon ayant déjà été traité avec le processeur
ThinPrep 5000.
Avertissements
•
Pour diagnostic in vitro.
•
Danger. La solution PreservCyt contient du méthanol. Toxique en cas d'ingestion. Toxique par
inhalation. Provoque des lésions des organes. Ne peut pas être rendue non toxique. Consulter
la fiche de données de sécurité (FDS) sur le site www.hologicsds.com. Porter une tenue de
protection individuelle de laboratoire. Liquide et vapeurs inflammables. Tenir à l'écart de
la chaleur, des étincelles, des flammes nues et des surfaces chaudes. Les vapeurs d'alcool
pourraient créer un risque d'incendie. La solution PreservCyt ne peut pas être remplacée par
d'autres solutions. La solution PreservCyt doit être conservée et éliminée conformément à
l'ensemble des réglementations en vigueur.
•
Les agents oxydants forts tels que l'eau de Javel sont incompatibles avec la solution
PreservCyt et ne doivent par conséquent pas être utilisés pour nettoyer le bidon d'évacuation
des déchets.
1.4
Manuel d'utilisation du processeur ThinPrep
®
5000