Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics iMEC12 Manuel De L'utilisateur page 226

A.7.3 SpO
2
Limite d'alarme
SpO haute
2
SpO basse
2
Désat.
Module Mindray SpO
Normes
*Vérification de précision des mesures : La précision de la SpO
chez l'homme et par comparaison avec la mesure réalisée sur l'échantillon sanguin artériel de
référence à l'aide d'un CO-oxymètre. Les mesures réalisées à l'aide de l'oxymètre de pouls sont
exprimées de façon statistique. Les deux tiers d'entre elles environ doivent se trouver dans la plage
de précision indiquée comparativement aux mesures du CO-oxymètre.
Plages de mesure
Résolution
Précision
*Des examens ont été réalisés pour valider la précision des mesures obtenues à l'aide de l'oxymètre
de pouls et de capteurs de SpO
CO-oxymètre. Des nouveau-nés âgés de 1 à 30 jours et nés après 22 semaines à 9 mois de
grossesse ont été inclus dans cette étude. L'analyse statistique des données de cette étude démontre
que la précision (au bras) est conforme aux spécifications de précision indiquées. Reportez-vous au
tableau ci-dessous :
Type de capteur
518B
520N
L'oxymètre de pouls avec capteurs de SpO
des sujets adultes.
Intervalle de mise à jour
Durée moyenne de SpO
Plage (%)
(limite basse + 2) à 100
Désat à (limite haute – 2)
Mindray, Masimo :
Nellcor :
2
Conforme aux normes ISO 9919
0 à 100%
1%
70 à 100 % : ± 2 % (mesurée sans mouvement en mode
adulte/pédiatrique)
70 à 100 % : ± 3 % (mesurée sans mouvement en mode néonatal)
70 à 100 % : ± 3 % (mesurée avec mouvement)
0 % à 69 % : Non spécifié.
pour nouveau-nés par rapport à celles obtenues avec un
2
Nombre de nouveau-nés
97 (51 de sexe masculin et 46 de sexe
féminin)
122 (65 de sexe masculin et 57 de
sexe féminin)
pour nouveau-nés a également été testé et validé sur
2
1 s
7 s (lorsque la sensibilité est réglée sur Elevée)
9 s (lorsque la sensibilité est réglée sur Moyenne)
2
11 s (lorsque la sensibilité est réglée sur Basse)
0 à (limite haute – 2)
20 à (limite haute – 2)
a été vérifiée par des expériences
2
A-12
Etape (%)
1
Données Bras
200 paires 2.38%
200 paires 2.88%