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Performances fondamentales
Aurical Otocam 300 ne présente pas de performances fondamentales.
Normes
Sécurité du patient
CEM
12.1
Accessoires
Nom d'accessoire
Support de bureau
Logiciel PC Otosuite
Spéculums, normaux (x 12)
Spéculums, avec élimination du cérumen (x 12)
12.2
Notes concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
Aurical Otocam 300 est intégré à un système électromédical et, de ce fait, est soumis à des précautions de sécurité par-
ticulières. Pour cette raison, les instructions d'installation et de manipulation figurant dans le présent document doivent
être suivies scrupuleusement.Les appareils de communication HF portatifs et mobiles, tels que les téléphones portables,
peuvent avoir des effets sur le fonctionnement de Aurical Otocam 300.
CEI 60601-1-2:2014 et EN 60601-1-2:2015
Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques pour l'ensemble des dispositifs et systèmes
Aurical Otocam 300 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de Aurical Otocam 300 de
s'assurer de la conformité de l'environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR11
Aurical Otocam 300
CEI 60601-1:2005+AMD1:2012 et EN 60601-1:2006+A1:2013
CAN/CSA-C22.2 N° 60601-1:14
Classe II ; partie appliquée de type BF ; IPX0
Équipement endoscopique :
CEI 60601-2-18:2009 et EN 60601-2-18:1996 + A1:2000
CEI 60601-1-2:2007 et EN 60601-1-2:2007
CEI 60601-1-2:2014 et EN 60601-1-2:2015
Compliance
Environnement électromagnétique - Guide
Groupe 1
Aurical Otocam 300 utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par consé-
quent, les radiofréquences émises sont très faibles et ne risquent guère de causer des inter-
férences avec les dispositifs électroniques proches.
Numéro de pièce
8-35-30800
8-49-75800
8-62-42700
8-62-42710
Guide de l'utilisateur
15
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