Contrôle Du Volume (Calibrage) - BRAND Dispensette III Mode D'emploi

Contrôle du volume (Calibrage)
Selon l'utilisation, nous recommandons l'exécution d'un contrôle gravimétrique du volume de l'appareil tous
les 3-12 mois. Ce cycle doit être adapté en fonction des exigences individuelles. Les instructions d'essai
détaillées (SOP) peuvent être téléchargées sur www.brandtech.com. En plus de cela, vous pouvez égale-
ment effectuer un essai de fonctionnement à des intervalles plus courts, par ex. en distribuant le volume
nominal dans une fiole jaugée d'essai (fiole jaugée avec 3 traits, étalonnée DKD). Pour l'exploitation et la
documentation conformément aux BPL et ISO, nous recommandons le logiciel de calibrage EASYCAL
BRAND. Une version de démonstration peut être téléchargée sur le site www.brandtech.com.
Le contrôle gravimétrique du volume selon DIN EN ISO 8655-6 (pour les conditions de mesure, voir 'Limites
d'erreur' page 73) se déroule selon les étapes suivantes:
1.
Préparation de l'appareil
2.
Contrôle du volume
3.
Calcul
Volume moyen
x = résultats des pesages
i
n = nombre de pesages
Valeur moyenne x =
Exactitude*
V – V
E% =
V
0
V = volume nominal
0
* calcul de l'exactitude (E%) et du coefficient de variation (CV%):
E% et CV% seront calculés selon les formules utilisés pour le contrôle statistique de qualité.
74
Nettoyer le distributeur adaptable sur flacon (voir
'Nettoyage', page 76-79), la remplir avec de
H O distillée et le purger soigneusement.
2
a) 10 distributions avec de H
plages de volume (100%, 50%, 10%) sont
conseillées.
b) Pour le remplissage, tirer le piston doucement
vers la butée supérieure du volume réglé.
c) Pour la vidange, pousser le piston unifor-
mément et sans à-coups jusqu'à la butée
inférieure.
d) Nettoyer la pointe de la canule de distribution.
e) Peser la quantité distribuée avec une balance
d'analyse. (Respecter également le mode
d'emploi du fabricant de la balance.)
f) Calculer le volume distribué. Le facteur Z tient
compte de la température et de la poussée
aérostatique.
Z = facteur de correction
(par ex. 1,0029 µl/mg à 20 °C, 1013 hPa)
Σ x
i Volume moyen V = x · Z
n
0
· 100 s = Z ·
O distillée sur 3
2
Déviation standard
Σ (x
– x )
2
i
n – 1
Coefficient de variation*
100 s
CV% =
V
™ de