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Dentsply Sirona
Manuel d'utilisation Xios AE – Module USB et capteurs
0413
67 29 441 D3780
D3780.201.01.02.03 03.2020
Conditions de transport
et de stockage :
Conditions ambiantes :
Altitude admissible :
3.10
Certification et normes
Le capteur Xios AE et le module USB du capteur AE sont conformes,
entre autres, aux normes citées ci-dessous. Ils satisfont à toutes les
exigences imposées par ces normes.
CEM / sécurité
● CEI 60601-1 (Appareils électromédicaux – Partie 1 : Règles
générales de sécurité)
● CEI 60601-1-1 (Appareils électromédicaux – Partie 1-1 : Règles
générales de sécurité ; 1ère norme collatérale : Règles de sécurité
pour systèmes électromédicaux)
● CEI 60601-1-2 (Appareils électromédicaux – Partie 1 : Règles
générales de sécurité ; 2ème norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique – Exigences et essais)
Qualité
● AAMI TIR12:2004 (Conception, contrôle et marquage des appareils
médicaux réutilisables pour le retraitement dans les établissements
de santé : guide pour fabricants d'appareils médicaux)
● CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90 (Appareils électromédicaux –
Partie 1 : Règles générales de sécurité)
Ce produit est muni du marquage CE conformément aux prescriptions
de la directive 93/42/CEE du Conseil du 14 juin 1993 relative aux
dispositifs médicaux.
Langue de rédaction initiale de ce document : Anglais
3 Description du système
3.10 Certification et normes
Température : -25 °C (-13 °F) à 70 °C (158
°F)
Humidité relative de l'air : 20 % à 85 %
Pression atmosphérique : 500 à 1060 hPa
Température : 10 °C (50 °F) à 35 °C (95
°F)
Humidité relative de l'air : 20 % à 85 %
Pression atmosphérique : 700 à 1060 hPa
≤ 2000 m
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