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17 Définition des symboles
46
ISO 15223-1,
Dispositifs médicaux —
Clause 5.4.4
Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et
ISO 60601-1
les informations à fournir
Tableau D.1
relatifs aux dispositifs médi-
symbole 10
caux.
Dispositifs médicaux élec-
triques - Partie 1 : Exi-
gences générales pour la
sécurité de base et les per-
formances essentielles.
CEI 60601-1,
Dispositifs médicaux élec-
tableau D.2,
triques - Partie 1 : Exi-
symbole 2
gences générales pour la
sécurité de base et les per-
formances essentielles.
ISO 15223-
Dispositifs médicaux —
1:2016 Réfé-
Symboles à utiliser avec les
rence n °
étiquettes, l'étiquetage et
5.4.5. (ISO
les informations à fournir
7000, symbole
relatifs aux dispositifs médi-
2025)
caux.
CEI 60601-1,
Dispositifs médicaux élec-
Référence n °
triques - Partie 1 : Exi-
Tableau D.1,
gences générales pour la
symbole 19
sécurité de base et les per-
(ICE 60417-
formances essentielles.
5480)
CEI 60601-1,
Dispositifs médicaux élec-
Référence n °
triques - Partie 1 : Exi-
Tableau D.2,
gences générales pour la
symbole 20
sécurité de base et les per-
(ICE 60417-
formances essentielles.
5333)
Attention : lisez
Indique la nécessité pour
tous les aver-
l'utilisateur de consulter les
tissements et pré-
instructions d'utilisation qui
cautions contenus
contiennent des aver-
dans le mode
tissements importants
d'emploi
comme ceux qui ne
peuvent pas, pour un
ensemble de raisons, être
présentés sur les appareils
médicaux eux-mêmes.
Signal
Indique la nécessité pour
d'avertissement
l'utilisateur de consulter les
général.
instructions d'utilisation qui
contiennent des aver-
tissements importants
comme ceux qui ne
peuvent pas, pour un
ensemble de raisons, être
présentés sur les appareils
médicaux eux-mêmes.
Sans latex de caou-
Indique un dispositif médi-
tchouc naturel
cal qui ne contient aucun
caoutchouc naturel sec ou
latex de caoutchouc natu-
rel, ni à l'intérieur du dis-
positif médical ni dans son
emballage
Partie appliquée,
Pour identifier une pièce
type B
appliquée de type B
conforme à la norme CEI
60601-1.
Type de protection contre
les chocs électriques :
Partie appliquée de
Pour identifier une pièce
type BF
appliquée de type BF
conforme à la norme CEI
60601-1.
Madsen® Astera²
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