Intéraction Avec D'autres Appareils; Intéraction Électromagnétique; Informations À L'attention De L'exploitant; Initiation Par Le Fabricant Avant La Mise En Service - Braun Diapact CRRT Manuel D'utilisation

1 Sûreté de manipulation
1.6 Intéraction avec d'autres appareils
En cas d'utilisation de l'appareil de dialyse en combinaison avec d'autres appareils thérapeutiques, il est
recommandé d'établir une liaison équipotentielle car les courants de fuite s'additionnent.
Dans certains cas, des influences perturbatrices ont été observées sur les moniteurs
d'électrocardiographe en raison de la décharge électrostatique du système de lignes dans la pompe
péristaltique à rouleaux.
En cas d'apparition d'une arythmie, le traitement doit être arrêté et l'électrocardiogramme doit être
enregistré de nouveau. Il est recommandé de suivre les instructions du manuel d'utilisation du fabricant
des moniteurs d'électrocardiographe et d'utiliser des électrodes de qualité supérieure emballées d'origine
et encore inutilisées pour assurer une impédance de contact particulièrement basse entre les électrodes
d'électrocardiographe et la peau du patient et garantir une application correcte de ces électrodes. Il doit
être assuré que les électrodes d'électrocardiographe d'origine sont positionnées à l'emplacement où l'on
obtient le meilleur signal.
1.6.1 Intéraction électromagnétique
L'appareil de dialyse a été élaboré et testé dans le respect de la norme IEC 601-1-2 en ce qui concerne la
compatibilité électromagnétique. Il n'est cependant pas possible d'exclure une intéraction
électromagnétique avec d'autres appareils.
Exemple : téléphone mobile, tomographe assisté par ordinateur (CT)
Il est en conséquence recommandé d'utiliser les téléphones mobiles et autres appareils pouvant émettre
un fort rayonnement électromagnétique à une distance minimale, conformément au tableau du
paragraphe 15.3, de l'appareil de dialyse.
1.7 Informations à l'attention de l'exploitant
1.7.1

Initiation par le fabricant avant la mise en service

L'exploitant n'est autorisé à mettre l'appareil en service qu'après que le fabricant a initié les responsables
de l'exploitation de l'appareil à l'aide des présentes instructions de service.
1.7.2 Exigences vis-à-vis des utilisateurs
Seules les personnes initiées au maniement correct de l'appareil sont autorisées à utiliser l'appareil de
dialyse.
L'exploitant doit s'assurer que tous les utilisateurs de l'appareil de dialyse ont lu et compris le manuel
d'utilisation.
Contrôler la sécurité de fonctionnement et le bon état de l'appareil de dialyse avant de l'utiliser.
1-6
Si d'autres appareils médicaux utilisés à des fins thérapeutiques ou de diagnostic
sont installés sur le Diapact® CRRT ou si des appareils non médicaux sont instal-
lés à proximité directe du Diapact® CRRT, l'utilisateur doit assurer le bon fonc-
tionnement du Diapact® CRRT dans une telle combinaison d'appareils.
Diapact® CRRT
IFU 38919702 / Rev. 04 / Oktober 2008