Endress+Hauser Proline Promag H 10 Manuel De Mise En Service page 115

Proline Promag H 10 HART
Endress+Hauser
Compatibilité pharmaceutique
• FDA
Une déclaration pour un numéro de série spécifique qui confirme la
conformité aux exigences FDA est uniquement produite pour les appareils de
mesure avec caractéristique de commande "Test, certificat", option J2
"Matériaux en contact avec les denrées alimentaires – US FDA CFR 21".
• USP class VI
• Certificat de conformité TSE/BSE
• cGMP
Les appareils avec la caractéristique de commande "Test, certificat", option JG
"Conformité aux exigences dérivées cGMP, déclaration" satisfont aux exigences
cGMP en ce qui concerne les surfaces des parties en contact avec le produit, la
construction, la conformité des matériaux FDA 21 CFR , les tests USP Class VI
et la conformité TSE/BSE.
Une déclaration spécifique au numéro de série est générée.
Certification HART
L' a ppareil est certifié et enregistré par le FieldComm Group. L' e nsemble de
mesure satisfait à toutes les exigences des spécifications suivantes :
• Certifié selon HART 7
• L' a ppareil peut être utilisé avec des appareils certifiés d' a utres fabricants
(interopérabilité).
Agrément radiotechnique
L' a ppareil dispose d' a gréments radiotechniques.
Normes et directives externes
• IEC/EN 60529
Indices de protection assurés par le boîtier (code IP)
• IEC/EN 60068-2-6
Influences de l' e nvironnement : procédure de test - test Fc : vibrations
(sinusoïdales)
• IEC/EN 60068-2-31
Influences de l' e nvironnement : procédure de test - test Ec : chocs dus à la
manipulation, notamment au niveau des appareils.
• IEC/EN 61010-1
Exigences de sécurité pour les matériels électriques destinés à la mesure, au
contrôle et à l' u tilisation en laboratoire – exigences générales.
• CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1-12
Exigences de sécurité pour les matériels électriques destinés à la mesure, au
contrôle et à l' u tilisation en laboratoire – Partie 1 Exigences générales.
• IEC/EN 61326
Émission conforme aux exigences de la classe A. Compatibilité
électromagnétique (exigences CEM)
• ANSI/ISA-61010-1 (82.02.01)
Exigences de sécurité pour les matériels électriques destinés à la mesure, au
contrôle et à l' u tilisation en laboratoire – Partie 1 Exigences générales.
• NAMUR NE 21
Compatibilité électromagnétique de matériels électriques destinés aux process
et aux laboratoires.
• NAMUR NE 32
Sauvegarde des informations en cas de coupure d' a limentation dans le cas
d' a ppareils de terrain et de contrôle commande dotés de microprocesseurs.
Caractéristiques techniques
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