Publicité
1.5. Avertissements et précautions
AVERTISSEMENTS
Avant utilisation, vérifiez que la lumière de la Blade est allumé, que l'image en
1.
direct sur l'écran est claire et, le cas échéant, que le niveau de charge de la
batterie est suffisant.
N'utilisez pas le dispositif en cas d'anomalies lors de son inspection, car cela
pourrait retarder l'intubation ou blesser le patient.
Ne réutilisez pas la Blade, car il s'agit d'un dispositif à usage unique. La
2.
réutilisation de la Blade peut provoquer une infection.
Le Vidéolaryngoscope est destiné à être utilisé par des personnes formées à
3.
l'utilisation des vidéolaryngoscopes conformément aux réglementations
médicales locales. Une utilisation incorrecte de l'appareil peut entraîner des
effets indésirables potentiels.
N'utilisez pas la Blade si l'emballage est endommagé, car le dispositif pourrait être
4.
contaminé.
Ne regardez pas directement la lumière de la Blade et ne la dirigez pas vers les
5.
yeux du patient, car cela pourrait provoquer une cécité temporaire.
N'utilisez pas la Blade si elle est endommagée. L'utilisation d'un dispositif
6.
endommagé pourrait blesser le patient.
Utilisez la Blade uniquement avec des dispositifs Ambu compatibles, comme
7.
décrit dans la section 2.2. Un manquement à cet avertissement peut
endommager le dispositif ou blesser le patient/l'utilisateur.
Vérifiez toujours que la taille de sonde endotrachéale soit compatible avec
8.
la Blade avec canal. Un manquement à cet avertissement pourrait endommager
la sonde endotrachéale.
Évitez tout contact prolongé entre la Blade et la muqueuse, car la surface du
9.
dispositif pourrait devenir chaude à cause de la lumière. Un contact prolongé
peut provoquer des lésions de la muqueuse.
MISES EN GARDE
Une Blade supplémentaire doit être disponible pour une utilisation immédiate en
1.
cas de dysfonctionnement du dispositif.
N'exposez pas le produit à des modifications, à des températures extrêmes ou à une
2.
manipulation brutale, car cela pourrait entraîner un dysfonctionnement du dispositif.
1.6. Effets secondaires potentiels
Effets indésirables potentiels liés à l'utilisation de vidéolaryngoscopes (liste non exhaustive) :
Lésions des muqueuses, œdème, maux de bouche/de gorge, stimulation ou blessure
nerveuse involontaire, traumatisme dentaire, dysphagie, intubation œsophagienne,
vomissements avec aspiration simultanée.
1.7. Remarques générales
Si, au cours de l'utilisation de ce dispositif ou en raison de son utilisation, un incident
grave s'est produit, veuillez le signaler au fabricant et à votre autorité nationale.
2. Description du dispositif
La Blade doit être connectée à un appareil SureSight compatible. La Blade seule n'a pas de
source d'énergie, et donc pas de système électronique fonctionnel. Pour plus d'informations
sur les dispositifs compatibles, consultez les instructions d'utilisation correspondantes.
5
Publicité
