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1. Renseignements importants – À lire avant utilisation
Dans le présent document, le terme Blade fait référence à l'Ambu® SureSight® Blade et le
terme Vidéolaryngoscope fait référence au Ambu® SureSight® Video Laryngoscope.
Lisez attentivement ces instructions d'utilisation avant d'utiliser la Blade. Elles décrivent le
fonctionnement, la configuration et les précautions liées au fonctionnement de la Blade.
Ces instructions n'expliquent ni ne discutent des procédures cliniques.
L'opérateur doit être formé à l'utilisation des techniques de vidéolaryngoscopie clinique
avant d'utiliser la Blade. Il doit également connaître l'utilisation prévue, les indications
d'utilisation, les avertissements et les mises en garde mentionnés dans ces instructions.
La Blade n'est couverte par aucune garantie.
La Blade fait partie du Vidéolaryngoscope et ne peut pas être utilisée seule.
Ce mode d'emploi couvre uniquement la Blade. Le Vidéolaryngoscope désigne la Blade
utilisée en combinaison avec un dispositif Ambu® SureSight® compatible.
Si vous avez besoin d'informations sur l'utilisation d'autres pièces du Vidéolaryngoscope,
reportez-vous aux instructions d'utilisation du dispositif en question. Sauf indication
contraire, le terme "Blade" fait référence à toutes les variantes de Blade.
Ce mode d'emploi peut être mis à jour sans préavis. Des copies de la version actuelle
sont disponibles sur demande.
1.1. Utilisation prévue
La Blade est une Blade à usage unique destinée à l'insertion orale et au guidage des
sondes endotrachéales.
La Blade fait partie du Vidéolaryngoscope qui est destiné à visualiser et à faciliter les
procédures d'intubation trachéale et l'examen visuel des voies aériennes supérieures.
1.1.1. Population de patients cible
Adultes et enfants à partir de 6 ans en raison des tailles de Blade disponibles.
1.1.2. Environnement d'utilisation prévu
Milieu hospitalier.
1.2. Indications d'utilisation
L'utilisation du Vidéolaryngoscope SureSight est indiquée pour :
•
Patients avec ou sans anatomie difficile des voies aériennes nécessitant une
intubation trachéale.
•
Conditions nécessitant un examen visuel des voies aériennes supérieures.
1.3. Utilisateur prévu
Le Vidéolaryngoscope est destiné à être utilisé par des personnes formées à l'utilisation
des vidéolaryngoscopes conformément aux réglementations médicales locales.
1.4. Contre-indications
Aucune contre-indication n'a été identifiée.
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