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Chapitre 12, Données de référence
Annexe B : Performances du système
Récupération
de cellules
Manuel de l'utilisateur du système Haemonetics
Conformément à la norme ANSI/AAMI AT6:2005, des études en laboratoire
ont été effectuées pour vérifier les performances de l'appareil Cell Saver Elite.
Les résultats des tests suivants sont basés sur des procédures à deux cycles
traitant 10 % des pools d'analyse de l'hématocrite. Du lysat et de l'héparine ont
été ajoutés pour mesurer le rinçage des composants. Des valeurs moyennes
sont rapportées, de même que l'erreur-type de la moyenne. Les performances
du système sont résumées ci-dessous en fonction du type de bol et du mode
de fonctionnement. Les résultats peuvent varier selon les variables utilisées.
Tableau 21, Paramètres par défaut d'Haemonetics
Paramètre
% d'hématocrite
% de récupération des
globules rouges
% de déleucocytation
% d'élimination de
l'hémoglobine libre
% d'élimination de
l'albumine
% d'élimination du
potassium
% d'élimination de
l'héparine
Tableau 22, Réduction des lipides
Paramètre
% d'hématocrite
% de récupération des
globules rouges
% de déleucocytation
% d'élimination de
l'hémoglobine libre
% d'élimination de
l'albumine
% d'élimination du
potassium
% d'élimination de
l'héparine
% de lavage des lipides
®
Cell Saver
Bol de 225 ml
Bol de 125 ml
56 ± 0,3
50 ± 0,4
95 ± 0,1
91 ± 0,8
39,6 ± 9,92
35,6 ± 5,94
98,8 ± 0,06
99,6 ± 0,01
97,8 ± 0,06
99,8 ± 0,01
96,4 ± 0,16
97,2 ± 0,04
99,8 ± 0,003
99,8 ± 0,00
Bol de 225 ml
Bol de 125 ml
57 ± 1,2
51 ± 1,0
94 ± 0,5
92 ± 0,7
51,4 ± 8,74
39,8 ± 3,29
99,0 ± 0,28
99,5 ± 0,02
99,4 ± 0,01
99,9 ± 0,07
87,4 ± 4,56
90,4 ± 3,20
99,5 ± 0,01
99,6 ± 0,04
99,6 ± 0,13
97,2 ± 0,93
®
Elite
®
Réf. 120745-FR, révision du manuel : AA
223
Bol de 70 ml
51 ± 0,2
90 ± 0,9
22,3 ± 2,52
99,3 ± 0,01
99,1 ± 0,02
96,5 ± 0,48
99,6 ± 0,08
Bol de 70 ml
50 ± 0,2
91 ± 0,5
40,7 ± 4,07
99,5 ± 0,01
99,5 ± 0,10
96,1 ± 0,53
99,2 ± 0,45
93,3 ± 1,03
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