Haemonetics Cell Saver Elite Manuel De L'utilisateur page 221

Chapitre 12, Données de référence
Tableau 19, Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Le système Cell Saver Elite est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système Cell Saver Elite doit s'assurer qu'il est utilisé dans ce
type d'environnement.
Essai d'immunité Niveau de l'essai
RF conduites
CEI/EN 61000-4-6
RF rayonnées
CEI/EN 61000-4-3
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, l'intervalle de fréquences le plus important s'applique.
REMARQUE 2 : Ces directives peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
REMARQUE 3 : l'appareil Elite a été soumis à des tests d'immunité. Toutefois, lors des tests d'immunité,
il n'est pas possible de tester tous les modes et conditions d'exploitation possibles. Pour cette raison,
toutes les fonctions critiques du système Elite sont conçues avec des systèmes redondants afin
d'assurer une utilisation sûre de l'appareil dans tous les environnements d'exploitation prévus.
a) Les intensités des champs provenant d'émetteurs fixes, comme des stations de base pour des
radiotéléphones (cellulaire / sans fil) et des radios mobiles de terrain, des stations de radio amateur AM
et FM et des stations de télévision ne peuvent pas être prévues de manière théorique avec précision.
Pour évaluer l'environnement magnétique causé à des émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique
du site doit être envisagée. Si l'intensité du champ mesurée à l'endroit où le système Cell Saver Elite est
utilisé dépasse le seuil de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, le système Cell Saver Elite doit
être contrôlé afin de vérifier son fonctionnement normal. Si des performances anormales sont
observées, des actions complémentaires peuvent être nécessaires, par exemple la réorientation ou la
relocalisation du système Cell Saver Elite.
b)
Sur l'intervalle de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités des champs doivent être inférieures
à 3 V/m.
Manuel de l'utilisateur du système Haemonetics
CEI/EN 60601 conformité
3 Vrms 3 Vrms
150 kHz à 80 MHz
3 V/m
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
®
Niveau de Directives relatives à l'environnement
Les équipements de communication RF
portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à
proximité d'une partie quelconque de l'appareil
Cell Saver Elite, notamment les câbles. Ils
doivent être éloignés d'au moins de la distance
de séparation recommandée étant calculée par
l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance de séparation recommandée :
d
d
d
Où P correspond à la puissance de sortie
maximale de l'émetteur en watts (W) selon les
indications du fabricant de l'émetteur et d
correspond à la distance de séparation
recommandée en mètres.
Les intensités des champs provenant
d'émetteurs de RF fixes, déterminées par un
relevé électromagnétique de terrain
être inférieures au seuil de conformité dans
chaque plage de fréquences
Des interférences peuvent survenir à
proximité d'un équipement portant le symbole
suivant :
Cell Saver ® Elite ®
électromagnétique
= 1,2 P
= 1,2 P
80 MHz à 800 MHz
= 2,3 P
800 MHz à 2,5 GHz
b
.
Réf. 120745-FR, révision du manuel : AA
221
a doivent