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Haemonetics Cell Saver Elite Manuels
Manuels et Guides d'utilisation pour Haemonetics Cell Saver Elite. Nous avons
1
Haemonetics Cell Saver Elite manuel disponible en téléchargement PDF gratuit: Manuel De L'utilisateur
Haemonetics Cell Saver Elite Manuel De L'utilisateur (226 pages)
Marque:
Haemonetics
| Catégorie:
Équipement médical
| Taille: 19.75 MB
Table des Matières
Table des Matières
5
Référence
2
Chapitre 1, Introduction
12
L'appareil Cell Saver Elite D'haemonetics
12
Présentation du Système D'autotransfusion Cell Saver Elite
12
Quel Est L'objectif de Ce Manuel
12
Contre-Indications
13
Fonctionnalités du Système Cell Saver Elite
13
Indications
13
Qualité du Produit Sanguin
14
Symboles
16
Symboles Figurant Dans Ce Document
16
Symboles Figurant Sur le Dispositif
16
Spécifications du Dispositif
19
Classification du Dispositif
19
Spécifications Environnementales
19
Spécifications Physiques
19
Spécifications Électriques
20
Spécifications D'aspiration
21
Spécifications du Laser
21
Informations de Commande
23
Description de L'appareil
25
Chapitre 2, Description de L'appareil
26
Présentation
27
Composants du Support Supérieur et du Panneau Avant
28
Couvercle de la Machine
28
Détecteur D'air
28
Optique de Tubulure de Sortie
28
Poignée
28
Pompe
28
Capteurs de Pression du Collecteur
29
Module de Valves
29
Valves à Manchons
29
Détecteur de Liquide
30
Optique du Bol
30
Système de Centrifugeuse
30
Bras de Maintien de la Tête de la Centrifugeuse
31
Composants des Panneaux Arrière et Latéral
32
Admission D'air
32
Balance de la Poche à Déchets
32
Filtre D'évacuation D'air
32
Montant de Rangement de L'écran Tactile
32
Cordon D'alimentation
33
Entrée du Câble de L'écran Tactile
33
Module D'alimentation
33
Raccordement de la Balance et du Réservoir
33
Raccordement de la Borne de Terre Équipotentielle
33
Raccordement du Vide
33
Affichage à Écran Tactile
34
Lecteur de Code-Barres
34
Voyant D'état
34
Bouton D'arrêt
35
Connexion USB
35
Interface Utilisateur Graphique
35
Montage de L'écran Tactile
35
Zone de Message
41
Diagramme de la Procédure
42
Statistiques de la Procédure
42
Touche de Mode D'urgence
44
Touche Volume
45
Paramètres de L'appareil
46
Accès Administrateur
46
Composants du Chariot
48
Montage du Dispositif
48
Potences de Perfusion
48
Bacs Amovibles
49
Balance du Réservoir
49
Plaque de Marche
49
Poignée
49
Roues
49
Support du Baquet du Kit de Traitement
49
Suspensions de Sérum Physiologique
49
Description du Kit à Usage Unique
51
Chapitre 3, Description du Kit à Usage Unique
52
Présentation
52
Réservoir
53
Ligne A&A et Kit Post-Opératoire
54
Kit Post-Opératoire
54
Ligne D'aspiration et D'anticoagulation
54
Ligne de Vide
55
Éléments des Kits de Traitement
56
Ligne de la Tubulure
56
Bol de Centrifugeuse
57
Poche à Déchets
57
Poches
57
Adaptateur du Mandrin de la Centrifugeuse
58
Kit de Séquestration
59
Sécurité et Précautions pour les Soins des Patients
61
Chapitre 4, Sécurité et Précautions pour les Soins des Patients
62
Inspection des Composants
62
Stockage et Manipulation de L'appareil
62
Stockage et Manipulation de L'appareil et des Produits à Usage Unique
62
Stockage et Manipulation des Dispositifs à Usage Unique
62
Transport D'un Appareil Avec le Kit à Usage Unique Chargé
63
Transport de L'appareil
63
Installation de L'appareil Sur le Chariot
64
Retrait de L'appareil du Chariot
64
Avertissements à L'intention de L'utilisateur
65
Contrôle du Courant de Fuite
65
Raccordement à la Prise D'alimentation
65
Risque de Choc Électrique
65
Risques Liés aux Rayonnements Laser
65
Manipulation Correcte des Matériels Contaminés Par le Sang
66
Précautions Contre les Maladies Transmissibles
66
Risques Mécaniques/Pièces en Rotation
66
Élimination Correcte des Produits Biologiquement Contaminés
66
Prévention des Incidents en Cours de Procédure
67
Explication du Risque D'hémolyse
67
Prévention D'un Alignement Incorrect du Bol
68
Prévention de la Surchauffe
68
Prévention des Restrictions de Débit
68
Recherche de Vrilles ou de Coudures au Niveau des Tubulures
68
Prévention D'une Aspiration Continue
69
Prévention du Déversement de Globules Rouges
69
Contrôle du Volume D'air
71
Précautions pour les Soins des Patients
72
Expulsion de L'air de la Poche de Retransfusion
72
Retransfusion de Sang
72
Utilisation D'une Poche de Transfert
72
Contre-Indications D'utilisation
73
Remplacement des Facteurs de Coagulation Manquants
73
Utilisation D'anticoagulants
73
Les Facteurs Affectant le Temps de Traitement
74
Récupération de Cellules
74
Séparation
74
Fonctionnement Général : Récupération de Cellules
75
Chapitre 5, Fonctionnement Général : Récupération de Cellules
76
Préparation de L'appareil Cell Saver Elite
76
Branchement à L'alimentation
76
Positionnement de L'appareil
76
Dépliage de la Poche à Déchets Présentant des Risques Biologiques
77
Procédure de Mise en Marche
78
Installation des Kits à Usage Unique de Récupération des Cellules
79
Inspection des Kits à Usage Unique
79
Installation de Collect First
79
Installation du Kit de Traitement
81
Suspension de la Poche de Globules Rouges
81
Sélection de la Taille du Bol
81
Installation du Faisceau de Tubulure
82
Mise en Place du Bol
82
Installation de la Tubulure du Capteur de la Tubulure de Sortie
83
Raccordement du Réservoir
84
Suspension de la Poche à Déchets
84
Inspection de L'installation
85
Mise en Place du Sérum Physiologique
85
Déroulement de la Procédure de Récupération Péropératoire des Cellules
86
Démarrage D'une Procédure
86
Vue D'ensemble de la Procédure
86
Fonctions Supplémentaires
87
Mode Urgence
87
Phase de Concentration
87
Surveillance de la Poche à Déchets
88
Traitement D'un Bol Partiel
88
Changement de la Poche à Déchets
89
Mises en Garde Importantes Concernant la Retransfusion de Sang Traité
89
Retransfusion du Sang Traité
89
Vidange de la Poche à Déchets
89
Modification de la Taille de Bol en Cours de Procédure
90
Modification des Kits de Traitement en Cours de Procédure
90
Fin D'une Procédure
91
Fonctions Supplémentaires
92
Reprise D'une Procédure
93
Déroulement de la Procédure de Récupération des Cellules Postopératoire
94
Installation du Kit Post-Opératoire après Usage Péropératoire
95
Kit Post-Opératoire
95
Préparation de L'appareil et du Dispositif à Usage Unique
95
Connexion au Patient (Avec Anticoagulant)
96
Connexion au Patient (Sans Anticoagulant)
96
Sans Ligne Post-Opératoire Traitée Par Anticoagulant
96
Transport du Patient
96
Avec une Ligne Post-Opératoire Traitée Par Anticoagulant
97
Installation du Kit Post-Opératoire pour un Usage Post-Opératoire Uniquement
98
Fonctionnement Général : Séparation (Séquestration)
101
Chapitre 6, Fonctionnement Général : Séparation (Séquestration)
102
Préparation de L'appareil Cell Saver Elite
102
Branchement à L'alimentation
102
Positionnement de L'appareil
102
Dépliage de la Poche à Déchets Présentant des Risques Biologiques
103
Procédure de Mise en Marche
104
Installation des Kits de Séquestration
105
Inspection des Kits à Usage Unique
105
Installation du Kit de Traitement
105
Installation du Réservoir et D'une Ligne de Vide
105
Installation du Faisceau D'adaptateurs de la Poche de Sang
109
Installation du Faisceau de la Poche de Recueil
110
Inspection de L'installation
111
Déroulement D'une Procédure de Séquestration
112
Démarrage D'une Procédure
112
Traitement à Partir de Poches de Sang
112
Vue D'ensemble de la Procédure
112
Collecte de PPP
114
Collecte de PRP
114
Vidange du Bol
115
Concentration pendant la Séquestration
116
Arrêt Prématuré du Protocole de Séquestration
117
Passage à une Procédure de Récupération de Cellules
117
Fin du Cycle de Séquestration
118
Transfert des Globules Rouges pour Retransfusion
120
Retrait des Kits de Traitement et de Séquestration
121
Récupération du Produit de Fractionnement Plasmatique
121
Paramètres du Protocole
123
Chapitre 7, Paramètres du Protocole
124
Présentation
124
Utilisation des Groupes de Paramètres
125
Création D'un Nouveau Groupe de Paramètres
125
Modification D'un Groupe de Paramètres
126
Application D'un Groupe de Paramètres
127
Suppression D'un Groupe de Paramètres
127
Verrouillage D'un Groupe de Paramètres
127
Paramètres Modifiables
128
Paramètres Par Défaut
128
Paramètres de Récupération des Cellules
129
Paramètres Par Défaut
129
Réduction des Lipides (Marche/Arrêt)
129
Remplissage Automatique (Marche/Arrêt)
130
Destination de la Vidange (Ligne Bleue/Ligne Rouge)
131
Régulation de la Pompe (Marche/Arrêt)
131
Comptabilisation du Volume (Réservoir/Circuit)
132
Cycle Final (Marche/Arrêt)
132
Paramètres
132
Vidange Intelligente (Marche/Arrêt)
132
Dossiers
135
Chapitre 8, Dossiers
136
Présentation
136
Données de Procédure Enregistrées
138
Onglet Données
138
Modification de Détails Relatifs à la Procédure
139
Onglet Volume Par Cycle
139
Onglet Dispositifs à Usage Unique
140
Ajout D'un Élément aux Données des Dispositifs à Usage Unique
141
Onglet ÉVénements
142
Suppression D'un Élément des Données des Dispositifs à Usage Unique
142
Données D'éVénement
143
Données de L'appareil
144
Exportation de Données
145
Système D'aide
147
Chapitre 9, Système D'aide
148
Présentation
148
Le Système D'aide
149
Accès au Système D'aide
149
Navigation au sein du Menu Aide
149
Effectuer une Recherche
150
Nettoyage et Maintenance
153
Chapitre 10, Nettoyage et Maintenance
154
Nettoyage et Maintenance
154
Calendrier de Nettoyage/Maintenance
154
Produits de Nettoyage
154
Déversement de Sang
155
Nettoyage de L'appareil
155
Surfaces Extérieures
155
Nettoyage des Lentilles Optiques
157
Risques Biologiques
157
Nettoyage de la Pompe
158
Nettoyage du Détecteur de Liquide
158
Nettoyage du Puits de Centrifugation
158
Filtre D'admission D'air
159
Filtre D'évacuation D'air
159
Lavage/Remplacement des Filtres à Air
159
Inspection du Cordon D'alimentation
160
Remplacement des Fusibles
160
Service Client
161
Formation Clinique
161
Instructions pour le Renvoi de Produits
161
Service de Réparation
161
Résolution des Problèmes
163
Chapitre 11, Résolution des Problèmes
164
Scénarios D'identification et de Résolution des Problèmes
164
Débit D'air Réduit / Problèmes D'aspiration
164
Problèmes D'aspiration
164
Problèmes au Niveau du Couvercle de L'appareil
165
Problèmes D'écran Tactile
165
Message D'éVénements
166
Erreur de Capteur de Pression du Collecteur
166
Défaillance Prise Alimentation
167
Erreur de Capteur du Réservoir
167
Erreur de Peson de la Poche à Déchets
167
Erreur de Signal de Capteur
167
Air Détecté Dans la Ligne Jaune
168
Air Détecté pendant la Concentration
168
Le Bol Est Plein et Prêt à Passer en Mode Lavage
168
Air Détecté pendant le Remplissage
169
Détection Précoce D'air
170
Erreur du Détecteur D'air
170
Erreur de Lecteur de Code-Barres
171
Le Bras de la Centrifugeuse a Été Déverrouillé
172
Pas de Détection de Liquide au Moment Attendu
172
Défaillance du Capteur Optique du Bol
173
Taille de Bol Inappropriée
174
Liquide Détecté Précocement
175
Erreur D'étalonnage de la Cellule de Chargement de la Poche à Déchets
176
Erreur Étalonnage du Peson du Réservoir
176
Arrêt de Centrifugeuse
177
Défaillance de la Centrifugeuse
177
Défaillance du Système
177
Erreur Étalonnage du Capteur de Pression du Collecteur
177
Ralentissement de Centrifugeuse
177
Couvercle de L'appareil Ouvert
178
Défaillance de Communication de la Pompe
178
Délai de Recentrifugation
178
Erreur de Communication
178
Défaillance de la Pompe
179
Défaillance du Verrouillage du Couvercle de L'appareil
179
Liquide Détecté à L'intérieur du Puits de Centrifugeuse
180
Vérification de la Ligne de Sortie Requise
181
Surchauffe de L'appareil
182
Couvercle de Valve Non Fermé
183
Erreur de Verrouillage du Couvercle de Valve
183
Erreur du Système Pneumatique
184
Pression Excessive Dans la Ligne Bleue
184
Pression Excessive Dans la Ligne Rouge
184
Erreur D'aspiration
185
Erreur de Vitesse de Pompe
185
Erreur de Position de la Valve de la Ligne Jaune
186
Le Lavage Doit Être Confirmé
186
Erreur de Position de la Valve de la Ligne Bleue
187
Erreur de Position de la Valve de la Ligne Rouge
187
Poche à Déchets Pleine
188
Poche à Déchets Presque Pleine
188
Erreur du Capteur de la Tubulure de Sortie
189
Air Détecté pendant le Remplissage
190
Erreur D'étalonnage de la Cellule de Chargement du Réservoir
190
Erreur D'étalonnage du Peson de la Poche à Déchets
190
Erreur D'étalonnage du Capteur de Pression du Collecteur
191
Erreur de Version Logicielle : APP
191
Erreur de Version Logicielle : SS
191
Le Bras de Maintien Est Déverrouillé
191
Erreur du Capteur de la Ligne de Sortie
193
Fuite D'aspiration Post-Op Détectée
193
Erreur de Version Logicielle : Interface Graphique GUI
194
Mise à Jour du Logiciel Terminée
194
Erreur D'étalonnage du Peson
195
Le Bras de la Centrifugeuse Est Déverrouillé
195
Erreur D'étalonnage de L'aspiration
196
Montage Incorrect du Collecteur
196
Installer le Dispositif à Usage Unique
197
Pas de Détection de Liquide au Moment Prévu
197
Nom du Groupe de Paramètres Dupliqué
198
Nom du Groupe de Paramètres Incorrect
198
Étalonnage du Capteur de la Tubulure de Sortie
198
Défaillance du Bouton D'arrêt
199
Délai de Recentrifugation
199
Erreur CRC de Logiciel
200
Erreur du Ventilateur de L'appareil
200
Transfert des Données Interrompu
200
Entrée du Dispositif de Traitement Non Enregistrée
201
Mise à Jour du Logiciel Interrompue
201
Erreur de Synchronisation
202
Niveau D'aspiration Hors Plage
202
Confirmer le Message Procédure Terminée
203
Réinitialisation de la Centrifugeuse
203
Le Bol Partiel Sera Lavé Deux Fois
204
Préparation de la Reprise D'une Procédure
204
Enregistrements Exportés Vers une Clé USB
205
Le Bol Partiel Sera Lavé une Fois
205
Les Paramètres du Protocole Ont Été Modifiés
205
Récupération après une Défaillance du Système
205
Procédure Terminée
206
Vide Détecté Dans la Ligne Jaune
206
Prêt à Retirer L'air de la Poche à Globules Rouges
207
Transfert de Données en Cours
207
Action de L'opérateur Requise
208
Cycle de Séquestration Terminé
211
Défaillance du Système
212
Cycle Réduction des Lipides Lavage
213
Mise à Jour du Logiciel Non Terminée
213
Retour des Cellules Dans le Bol
213
Erreur de Mise à Jour du Logiciel
214
Mise à Jour du Logiciel en Cours
214
Un Redémarrage de L'appareil Est Nécessaire
215
Données de Référence
217
Annexe A : Exigences de la Norme
218
Précautions Opérationnelles
218
Performances Essentielles
218
Compatibilité Électromagnétique
219
Directives Relatives à L'environnement Électromagnétique
220
Annexe A : Exigences de la Norme CEI/EN 60601-1-2:2001
218
Chapitre 12 , Données de Référence
218
Annexe B : Performances du Système
223
Récupération de Cellules
223
Annexe C : Assemblage du Chariot
225
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