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218
Annexe A : Exigences de la norme
CEI/EN 60601-1-2:2001
Précautions
opérationnelles
Performances
essentielles
Réf. 120745-FR, révision du manuel : AA
Mise en garde : L'appareil Cell Saver Elite doit être utilisé dans un environnement
compatible avec les exigences de la norme CEI/EN 60601-1-2:2001 relative à la
compatibilité électromagnétique (CEM).
Un cordon d'alimentation est fourni avec l'appareil. Ne pas le remplacer par un
substitut. Si nécessaire, contacter le représentant local d'Haemonetics pour un
remplacement. Toujours s'assurer que le cordon d'alimentation est connecté
à une source d'alimentation correctement reliée à la terre.
Des équipements de communication mobiles par radiofréquence (RF) non
agréés par Haemonetics et des équipements de communication portables
peuvent affecter le fonctionnement du système. Tout accessoire et câble non
autorisé par Haemonetics et utilisé conjointement à l'appareil peut augmenter
les dangers et nuire à la bonne conformité aux exigences de compatibilité
électromagnétique. Par conséquent, les accessoires et les câbles non
approuvés ne doivent pas être utilisés.
De plus, l'appareil Cell Saver Elite et les accessoires ne doivent pas être placés
directement à proximité ou sur d'autres équipements, sauf autorisation
expresse par Haemonetics.
Mise en garde : La fiabilité de la mise à la terre ne peut être atteinte que
lorsque l'appareil est raccordé à une prise correctement mise à la terre.
Le système Haemonetics Cell Saver Elite ne comporte pas de caractéristiques
de performances qui ont été jugées comme étant des performances
essentielles.
1
1.
« Performances essentielles : performances nécessaires pour se libérer
du risque inacceptable » (CEI/EN 60601-1 deuxième édition CEI:2005)
Manuel de l'utilisateur du système Haemonetics
Chapitre 12, Données de référence
®
Cell Saver
®
Elite
®
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