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LABORIE Solar Blue Manuel D'utilisateur page 234

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Annexe A
Les informations de sécurité contenues dans cette annexe sont destinées aux
utilisateurs réalisant des examens avec le système de mesure Solar Blue.
Avant de travailler avec le système de mesure Solar et ses manuels, veuillez
prendre note des informations de sécurité qui sont décrites dans cette annexe.
Les informations de sécurité destinées aux utilisateurs qui installent, testent et
entretiennent le système de mesure Solar Blue se trouvent dans le manuel
Entretien et Installation de Solar Blue (code de document Laborie : LBL-
001019).
Le système de mesure Solar Blue est un dispositif sous ordonnance destiné à
être utilisé uniquement par des médecins ou des particuliers qui ont été
formés et autorisés par un médecin ou un établissement médical, sous la
supervision d'un médecin.
Le système de mesure Solar Blue doit être acheté sous la supervision d'un
médecin. Pour les États-Unis uniquement : Attention : La législation fédérale
limite la vente de cet appareil par un médecin ou sur l'ordre d'un médecin.
Le système de mesure Solar Blue est conforme aux exigences énoncées par
▪ CEI 60601-1
▪ CEI 60601-1-2
▪ dispositif médical de classe IIa
▪ ANSI/AAMI ES60601-1
▪ CAN/CSA-C22.2 n° 60601-1
▪ Contrat SGS n° 800174
Le système de mesure Solar Blue est conforme aux exigences
susmentionnées uniquement lorsqu'il est utilisé avec les modules/appareils
Laborie spécifiés et approuvés qui sont mentionnés dans ce document.
Le système de mesure Solar Blue est conforme à la partie 15 des Règles de la
FCC. Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : (1) cet
appareil ne doit pas provoquer d'interférences nuisibles, et (2) cet appareil doit
accepter toute interférence reçue, y compris les interférences pouvant
provoquer un fonctionnement indésirable. Cet appareil contient FCC-
ID POOWML-C40XX.
Manuel d'utilisation de Solar Blue | LBL-001017 [D]
Informations de Sécurité
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