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ÉTIQUETTE D'EMBALLAGE
En ce qui concerne l'ISO15223-1 « Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec
les dispositifs médicaux, étiquettes, étiquetage et informations à fournir » et
l'ISO780 « Emballage — Emballages destinés à la distribution — Symboles
graphiques pour la manipulation et le stockage des emballages », les informations
suivantes figurent sur l'étiquette d'emballage de l'unité sur l'emballage :
1
2
3
4
5
6
7
1.
ISO15223-1 (5.1.1) FABRICANT
2.
ISO15223-1 (5.7.10) Code UDI = code EAN
3.
ISO15223-1 (5.1.6) NUMÉRO DE
CATALOGUE
4.
ISO15223-1 (5.1.7) NUMÉRO DE SÉRIE
5.
POIDS DE LA BOÎTE
6.
DIMENSIONS DE LA BOÎTE
7.
ISO15223-1 (5.3.4) GARDER AU SEC (Le
colis de transport doit être protégé de
l'humidité)
8.
ISO15223-1 (5.3.2) TENIR À L'ABRI DE LA
LUMIÈRE DU SOLEIL (Le colis de transport
ne doit pas être exposé au soleil)
9.
ISO15223-1 (5.3.1) FRAGILE (Le contenu du
colis est fragile, il doit donc être manipulé
avec soin)
10. LIMITE D'EMPILAGE PAR NOMBRE (Indique
le nombre maximum de produits identiques
qui peuvent être empilés en toute sécurité
sur l'emballage inférieur)
11. ISO780 (3) HIGH SIDE (Indique la position
verticale correcte du colis de transport)
8
9
10
11
19
12
12. ISO
7001:2007
l'emplacement d'un conteneur)
13. CE + numéro d'organisme notifié pour la
classe MD (2017/745/UE)
14. ISO15223-1 (5.77) MD (Dispositif médical)
15. ISO15223-1 (5.1.3) PRODUCTION DATE
16. ISO15223-1 (5.3.7) LIMITES DE TEMPÉRATURE
(Indique les limites de température à
l'intérieur desquelles le colis de transport doit
être stocké et manipulé)
17. ISO15223-1 (5.3.8) LIMITES D'HUMIDITÉ
(Indique les limites d'humidité à l'intérieur
desquelles le colis de transport doit être
stocké et manipulé)
18. ISO15223-1 (5.3.9) LIMITES DE PRESSION
ATMOSPHÉRIQUE (Indique les limites de
pression
atmosphérique
desquelles le colis de transport doit être
stocké et manipulé)
19. DEEE PRODUIT (Directive 2012/19/UE)
13
14
15
16
17
18
RECYCLE
(Indique
à
l'intérieur
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