Comment Obtenir Des Informations Justificatives Sur La Conduite Du Process - Siemens SIMATIC PCS 7 Série Manuel De Configuration

Principe de la signature électronique (Electronic Signature)
PCS 7 prend en charge la fonction "Electronic Signature" conformément aux spécifications
de la FDA, à savoir 21 CFR Part 11. Lors de l'ingénierie, vous définissez les actions ou
changements d'état d'objets qui activent la fonction "Electronic Signature" en fonction du rôle
d'utilisateur. Le cas échéant, il faudra donc entrer une ou plusieurs signatures sous forme de
boîtes de dialogue, conformément aux invites d'entrée habituelles pour la connexion sous
Windows.
Condition :
Les données de connexion sont vérifiées par le logiciel SIMATIC Logon Service. SIMATIC
Logon Service doit donc être installé sur le PC pour pouvoir utiliser la fonction "Electronic
Signature".
Pour plus d'informations...
● Rubrique "Protection des projets/bibliothèques par une protection d'accès (Page 179)"
● Manuel
● Manuel de configuration
● Livre blanc
4.2.5

Comment obtenir des informations justificatives sur la conduite du process ?

Pourquoi créer des justificatifs du process ou de la conduite du process ?
Dans de nombreuses installations, les aspects juridiques ou les contraintes de la distribution
jouent un rôle déterminant, en particulier lorsqu'il s'agit de :
● prouver des normes de qualité
● documenter l'état d'une installation
● réserver l'accès à une installation au seul personnel autorisé et vérifier les interventions
● permettre au seul personnel autorisé d'effectuer des modification sur l'installation
De plus, la documentation automatique intégrale de toutes les données importantes d'une
installation et du process est souvent une exigence à laquelle doit satisfaire le système de
conduite de process.
Food & Drug Administration (FDA)
Des directives dans ce domaine ont été spécifiées par la Food & Drug Administration (FDA).
Ces directives reposent sur les lois GMP 21 CFR Part 210, 211, 11. Les principales
spécifications en vigueur sur le plan international pour l'automatique (à des fins de
validation) sont regroupées dans la directive 21 CFR Part 11.
Système d'ingénierie (V8.0)
Manuel de configuration, 12/2011, A5E02779454-01
SIMATIC Logon - SIMATIC Electronic Signature
Process Control System PCS 7 - Station opérateur
Concept de sécurité PCS 7 et WinCC
Planification de l'ingénierie de l'installation
4.2 Composants d'une installation PCS 7
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