Publicité
19.
Ne pas introduire ou retirer l'endoscope ni actionner la section béquillable lorsque des accessoires
endoscopiques dépassent de l'embout distal du canal opérateur, car cela pourrait blesser le patient.
20.
Toujours s'assurer que la section béquillable est droite lors de l'insertion ou du retrait d'un
accessoire endoscopique dans le canal opérateur. Ne pas actionner le levier de commande et ne pas
forcer, sous peine de blesser le patient et/ou d'endommager l'endoscope.
21.
Toujours réaliser une inspection visuelle conformément aux instructions indiquées dans ce Mode
d'emploi avant de jeter l'endoscope dans un récipient à déchets.
22.
Les équipements électroniques peuvent affecter le fonctionnement normal du système d'endoscope,
et inversement. Si le système est placé à proximité d'un autre dispositif électronique ou posé
dessus, s'assurer que tous deux fonctionnent normalement avant de les utiliser. Il peut être
nécessaire de prendre des mesures palliatives, par exemple de réorienter ou de déplacer
l'équipement, ou de protéger la pièce dans laquelle il est utilisé.
23.
L'endoscope se compose de pièces fournies par Ambu. Celles-ci ne doivent être remplacées que par
des pièces agréées par Ambu. Le non-respect de cette consigne est susceptible d'occasionner des
blessures aux patients.
24.
Vérifier si l'image à l'écran est une image en direct ou une image enregistrée et s'assurer qu'elle est
orientée comme il convient.
25.
Afin d'éviter tout risque de décharge électrique, le système doit être uniquement connecté à
une alimentation secteur mise à la terre. Pour débrancher le système du secteur, retirer la fiche
d'alimentation de la prise murale.
26.
Toujours vérifier la compatibilité avec les sondes d'intubation et les sondes double lumière.
27.
En cas de dysfonctionnement au cours de la procédure endoscopique, interrompre la procédure
immédiatement et retirer l'endoscope.
28.
Introduire complètement la seringue dans le port du canal opérateur avant d'injecter un fluide.
Dans le cas contraire, le fluide pourrait se déverser hors du port du canal opérateur.
MISES EN GARDE
1.
Prévoir un système de secours adapté utilisable immédiatement afin que la procédure puisse être
poursuivie en cas de dysfonctionnement.
2.
Veiller à ne pas endommager la gaine d'insertion ou l'embout distal lors de l'utilisation de
dispositifs pointus, tels que des aiguilles, en association avec l'endoscope.
3.
Faire attention lors de la manipulation de l'embout distal et veiller à l'empêcher d'entrer en contact
avec d'autres objets car cela pourrait endommager l'équipement. La surface de la lentille de l'embout
distal est fragile et une distorsion visuelle peut se produire.
4.
Ne jamais forcer sur la section béquillable, car cela pourrait endommager l'équipement.
Exemples de manipulations inappropriées de la section béquillable :
– Torsion manuelle.
– Utilisation à l'intérieur d'une sonde d'intubation ou quand une résistance se fait sentir.
– Insertion dans une sonde préformée ou dans une sonde de trachéotomie alors que le sens
de flexion ne correspond pas à la courbe de la sonde.
5.
Conformément à la législation fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur ordonnance délivrée par celui-ci.
6.
Veiller à ce que la poignée de l'endoscope reste sèche pendant la préparation, l'utilisation et le stockage.
7.
Ne pas utiliser de couteau ou autre instrument tranchant pour ouvrir le sachet ou la boîte en carton.
8.
Fixer la tubulure de manière appropriée sur le raccord d'aspiration avant d'actionner l'aspiration.
9.
Au besoin, dégager les sécrétions ou le sang des voies aériennes avant et pendant la procédure. Il
convient d'utiliser à cet effet la fonction d'aspiration d'un quelconque dispositif d'aspiration approprié.
10.
Appliquer un vide de 85 kPa (638 mmHg) max. pour aspirer. Un vide trop élevé pourrait rendre
l'arrêt de l'aspiration difficile.
1.5. Effets secondaires potentiels
Effets indésirables possibles en lien avec la bronchoscopie souple (liste non exhaustive) : tachycardie/
bradycardie, hypotension, saignements, bronchospasme/laryngospasme, toux, dyspnée, mal de gorge,
apnée, convulsions, désaturation/hypoxémie, épistaxis, hémoptysie, pneumothorax, pneumonie par
aspiration, œdème pulmonaire, obstruction des voies aériennes, réaction à un médicament ou à une
anesthésie topique, fièvre/infection et arrêt respiratoire/cardiaque.
1.6. Remarques générales
Si pendant ou après l'utilisation de ce dispositif, un grave incident a lieu, le signaler au fabricant et à l'autorité
nationale.
2. Description du système
L'aScope 4 Broncho peut être connecté à l'écran Ambu. Pour plus d'informations sur l'écran Ambu, se reporter
à son Mode d'emploi.
5
Publicité
