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Annexe C
fabriquant
Les informations concernant les câbles ci-dessous sont fournies à titre de référence à l'égard des exigences CEM.
Câble
Longueur max. du
câble
Cordon d'alimentation 0,9 m
Câble d'alimentation
1,6 m
CC (câble USB)
Informations importantes concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
Cet équipement médical électrique nécessite des précautions particulières en termes de CEM et doit être mis en service
conformément aux informations concernant les exigences CEM figurant dans le manuel de l'utilisateur. L'équipement est
conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014+A1:2020 en termes d'immunité et d'émissions. Néanmoins, des précautions
particulières doivent être prises :
• L'équipement sans PERFORMANCES ESSENTIELLES est destiné à être utilisé dans un environnement de soins à
domicile.
• ATTENTION : L'utilisation de ce dispositif placé à proximité d'un autre dispositif ou empilé sur celui-ci doit être évitée,
car elle pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si cette utilisation est nécessaire, cet équipement et les autres
équipements doivent être surveillés pour vérifier qu'ils fonctionnent normalement.
• L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet
équipement pourrait conduire à une augmentation des émissions électromagnétiques ou à une réduction de l'immunité
électromagnétique de ce même équipement et entraîner un mauvais fonctionnement.
• ATTENTION : L'utilisation de tout équipement portable et mobile de communication par RF (y compris des
périphériques comme des câbles d'antenne et des antennes externes) doit respecter un espacement de 30 cm
(12 pouces) au mois entre ce même équipement et tout composant du TD Navio, y compris les câbles fournis par le
fabricant. Le non respect de cet espacement peut entraîner une dégradation des performances de cet équipement.
• ATTENTION : Si l'emplacement d'utilisation se trouve à proximité (par exemple à moins de 1,5 km) d'antennes de
diffusion AM, FM ou TV, il convient de vérifier que l'équipement fonctionne normalement avant de l'utiliser afin de
s'assurer qu'il reste sûr en matière de perturbations électromagnétiques pendant toute sa durée de vie prévue.
• DÉCLARATION : Aux fins de bon fonctionnement, l'équipement dispose d'une fonction de communication sans fil. Il
comprend un émetteur et un récepteur de RF à 2,4 GHz et modulation par impulsion.
• ATTENTION : L'équipement multimédia utilisé dans ce système ME doit être conforme à la norme CISPR 32.
• DÉCLARATION : L'équipement est un gros système permanent. Selon le chapitre 8.6 de la norme de système
IEC 60601-1-2:2014, l'essai n'a été effectué qu'à certaines fréquences discrètes.
a) Une exception a été utilisée et l'immunité aux radiofréquences rayonnées de cet équipement n'a pas été testée sur
toute la gamme de fréquences de 80 MHz à 6 000 MHz;
b) ATTENTION : L'immunité aux radiofréquences rayonnées de cet équipement a été testée uniquement à certaines
fréquences sélectionnées, et l'utilisation à proximité d'émetteurs à autres fréquences pourrait entraîner un mauvais
fonctionnement; et
c) Les fréquences et modulations suivantes sont utilisées pour tester l'immunité de l'équipement.
Fréquence sélectionnée
(MHz)
103,7
433,92
446
915
2400
5000
Manuel de l'utilisateur de TD Navio v.1.0 - fr-FR
Instructions et déclaration du
Blindé/non blindé
Non blindé
Blindé
Émetteur
Radio
Télécommande
Talkie-walkie
Téléphone mobile
Routeur sans fil
Routeur sans fil
Nombre
1 Ensemble
1 Ensemble
Plage de fréquences
Bande commerciale radio
Fréquence ISM
Talkie-walkie
GSM900
WIFI
WIFI
Annexe C Instructions et déclaration du fabriquant
Classification du
câble
Alimentation CA
Alimentation DC
Modulation
FM
FM
FM
Impulsion
Impulsion
Impulsion
25
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