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CARDIOVIT AT-102 G2
Notice d'utilisation
1 Consignes de sécurité
1.1
Utilisation prévue
CARDIOVIT AT-102 G2 Il s'agit d'un électrocardiographe à 12 dérivations desti-
né à être utilisé par ou sous la supervision directe d'un prestataire de soins de
santé agréé dans des établissements de soins pour capter les signaux ECG émis
à partir d'électrodes posées en surface du corps, et pour enregistrer, analyser,
afficher et imprimer des ECG à des fins de diagnostic chez des patients adultes
et pédiatriques.
L'option Spirométrie est destinée à enregistrer, analyser, afficher et imprimer les
mesures et les formes d'onde des tests de la fonction pulmonaire pour le dia-
gnostic chez les patients adultes et pédiatriques.
Remarque : L'option Spirométrie sera disponible à partir de la version 1.2.0. Les
indications d'utilisation, les contre-indications pour les patients ainsi que la fonc-
tion et le fonctionnement de l'option Spirométrie sont expliqués dans un mode
d'emploi distinct.
L'option Effort est destinée à capter les signaux ECG émis à partir d'électrodes
posées en surface du corps, et à enregistrer, analyser, afficher et imprimer des
ECG chez des patients adultes et pédiatriques soumis à un test d'effort.
1.2
Indications d'utilisation
Le CARDIOVIT AT-102 G2 est destiné à être utilisé pour le dépistage et l'évalua-
tion de maladies cardiovasculaires, notamment :
– Ischémie myocardique au repos
– Infarctus du myocarde (aigu et antérieur)
– Anomalies du système de conduction, notamment les blocs auriculo-ventricu-
laires, les blocs fasciculaires et les syndromes de pré-excitation
– Syndrome du QT long
– Anomalies auriculaires
– Hypertrophie et surcharge ventriculaires
– Péricardite
– Anomalies de repolarisation secondaire, comme les perturbations électroly-
tiques
– Anomalies d'origine médicamenteuse
Quand le CARDIOVIT AT-102 G2 est utilisé comme système de test d'effort, il
est destiné à :
– Détection de coronaropathie chez les patients présentant des syndromes de
douleur thoracique (gêne thoracique) ou des équivalents de symptômes poten-
tiels
– Évaluation de la sévérité anatomique et fonctionnelle de la coronaropathie
– Prévision des événements cardiovasculaires et décès toutes causes confon-
dues
– Évaluation de la capacité physique et de la tolérance à l'effort
– Évaluation des symptômes liés à l'effort
– Évaluation de la compétence chronotropique, des arythmies et de la réponse à
la thérapie par dispositif implanté
– Évaluation de la réponse aux interventions médicales
Consignes de sécurité
Utilisation prévue
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