Analyse Primaire - Tandem t slim X2 Guide D'utilisation

CHAPITRE 32 • Vue d'ensemble des études cliniques sur la technologie Control-IQ

32.6 Analyse primaire

L'analyse primaire des études DCLP3 et DCLP5 consistait à comparer les valeurs des capteurs SCG dans une plage comprise
entre 3,9 et 10 mmol/L entre le groupe Control-IQ et le groupe SAP. Les données représentent les performances globales du
système 24 heures/24.
DCLP3 : Comparaison des valeurs SGC entre les utilisateurs de Control-IQ et SAP (N=168)
Caractéristique
Glycémie moyenne
(dév std)
Moyenne % 3,9 – 10 mmol/L
(dév std)
Moyenne % >10 mmol/L
(dév std)
Moyenne % <3,9 mmol/L
(dév std)
Moyenne % <3 mmol/L
(dév std)
308
Control-IQ SAP
8,7 mmol/L 9,4 mmol/L
(1,1 mmol/L) (1,4 mmol/L)
71,4 % 59,2 %
(11,7 %) (14,6 %)
27 % 38,5 %
(12 %) (15,2 %)
1,59 % 2,25 %
(1,15 %) (1,46 %)
0,29 % 0,35 %
(0,29 %) (0,32 %)
Différence entre le groupe de
l'étude et le groupe de contrôle
-0,7 mmol/L
+11 %
-10 %
-0,88 %
-0,10 %