Tandem t slim X2 Guide D'utilisation page 315

Les tableaux suivants comparent l'évolution des valeurs de l'HbA1c pour les participants au DCLP3 et au DCLP5 au cours de leurs
études respectives.
DCLP3 : Changement des valeurs de l'HbA1c de la randomisation à 26 semaines (N=168)
Valeur de référence
du laboratoire
central HbA1c
5 % ≤ HbA1c < 6 % Traitement
Contrôle
6 % ≤ HbA1c < 7 % Traitement
Contrôle
7 % ≤ HbA1c < 8 % Traitement
Contrôle
8 % ≤ HbA1c < 9 % Traitement
Contrôle
9 % ≤ HbA1c <
Traitement
10 %
Contrôle
HbA1c ≥ 10 % Traitement
CHAPITRE 32 • Vue d'ensemble des études cliniques sur la technologie Control-IQ
Nombre de sujets (% des sujets) avec changement dans l'HbA1c
Diminution Diminution
>1 % 0 à 1 %
n % n
n
8 0 0 % 1
0 0 0 % 0
30 0 0 % 18
19 0 0 % 10
45 4 9 % 33
22 0 0 % 11
22 5 23 % 15
13 0 0 % 8
4 1 25 % 2
1 0 0 % 0
2 2 100 % 0
Aucun Augmentation
changement 0 à 1 %
% n % n
13 % 0 0 % 7
0 % 0 0 % 0
60 % 3 10 % 9
53 % 0 0 % 9
73 % 2 4 % 5
50 % 1 5 % 8
68 % 1 5 % 1
62 % 0 0 % 4
50 % 0 0 % 1
0 % 0 0 % 1
0 % 0 0 % 0
Augmentation
>1 %
% n %
88 % 0 0 %
0 % 0 0 %
30 % 0 0 %
47 % 0 0 %
11 % 1 2 %
36 % 2 9 %
5 % 0 0 %
31 % 1 8 %
25 % 0 0 %
100 % 0 0 %
0 % 0 0 %
313