Analyse Primaire - Tandem t:slim X2 Basal-IQ Guide D'utilisation

Chapitre 32 – Vue d'ensemble de l'étude clinique sur la technologie Basal-IQ

32.5 Analyse primaire

L'analyse principale de cette étude consistait à comparer les lectures du capteur SGC inférieures à 3,9 mmol/L entre le bras
d'étude (Basal-IQ activé) et le bras de contrôle (SAP). Les données suivantes dans le tableau ci-dessous indiquent la répartition des
lectures du capteur SGC dans les deux bras de l'étude et le nombre de participants dont les valeurs du capteur étaient inférieures
à 3,9 mmol/L pendant la période donnée.
Pourcentage de lectures du capteur SGC < 3,9 mmol/L (N = 102)*
Pourcentage de
lectures du capteur de
glycémie SGC
Nombre de participants
< 3,9 mmol/L
< 1 %
1 à < 2 %
2 à < 3 %
3 à < 5 %
≥ 5 %
*Inclut tous les patients ayant réalisé au moins une lecture de glycémie SGC au cours de chaque période de traitement.
278
Bras d'étude (Basal-IQ activé)
Pourcentage de la
population
21 21 %
19 19 %
18 18 %
30 29 %
14 14 %
Bras de contrôle (SAP)
Pourcentage de la
Nombre de participants
12
15
20
23
32
population
12 %
15 %
20 %
23 %
31 %