CHAPITRE 32 • Vue d'ensemble des études cliniques sur la technologie Control-IQ
32.4 Événements indésirables
Les tableaux suivants fournissent une liste complète des événements indésirables survenus pendant la partie principale de l'étude
pour les deux groupes d'étude DCLP3 et DCLP5.
DCLP3 : Types d'événements indésirables par groupe de traitement (N=168)
Événements indésirables liés à la pompe à insuline ou à la
technologie de Control-IQ
Événements indésirables liés au dispositif d'étude
Cétose (défaillance du site de perfusion)
Hyperglycémie (défaillance du site de perfusion)
Hyperglycémie (réservoir défectueux)
Acidocétose diabétique (échec de l'ensemble de
perfusion)
Événements indésirables non liés à un dispositif d'étude
Hyperglycémie (erreur de l'utilisateur)
Hyperglycémie (infection respiratoire)
Pontage coronarien
Otite externe
Concussion
300
Nombre d'événements
Control-IQ (n=112)
0
3
4
1
1
3
0
1
1
1
SAP (n=56)
0
0
2
0
0
0
1
0
0
0