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Introduction et description
Normes et directives
Normes et directives
Table 1-2. Normes et directives
Région
Directives
98/79/EC Diagnostic in vitro (IvD)
Europe
2011/65/UE Directive RoHS
Restriction de l'usage de certaines
substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques
objectifs de protection:
2006/42/EC Directive relative aux machines
2014/35/UE Basse tension
2014/30/UE Compatibilité électromagnétique
(EMC)
É-U/Canada
Conformité FDA
Code produit JQC : centrifugeuses
pour une utilisation clinique
catégorie d'appareils 1
Japon
Chine
Conformité CFDA
1-4
Multifuge X1/X1R
Normes
EN 61010-1
EN 61010-2-020
EN 61010-2-101
EN 61326-1 Classe B
EN 61326-2-6
EN ISO 14971
EN ISO 13485
ANSI/UL 61010-1/CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1
IEC 61010-2-020
IEC 61010-2-101
EN ISO 14971
EN ISO 13485
Emitted interference FCC Part 15 CLASS A
REMARQUE: Cet appareil a été testé et correspond aux valeurs
seuil des appareils numériques de classe A (cf. partie 15 des
dispositions FCC). Ces valeurs seuil doivent permettre la protection
contre les interférences nocives lors de l'exploitation de l'appareil
dans des environnements commerciaux. L'appareil génère des
ondes à haute fréquence et peut les rayonner. Si l'appareil n'est pas
implanté et exploité conformément aux instructions du fabriquant, il
peut y avoir des perturbations de réception radio et télévision. En
cas d'exploitation de l'appareil dans des habitations, il peut y avoir
des interférences nocives. L'élimination de ces interférences est à la
charge de l'utilisateur.
IEC 61010-1
IEC 61010-2-020
IEC 61010-2-101 IEC
61326-2-6
IEC 61326-1 Classe B
EN ISO 14971
EN ISO 13485
Thermo Scientific
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