GCE MediVitop Mode D'emploi page 11

DEUTSCH
BEDIENUNGSANLEITUNG: MediVitop®
1. VORWORT
Das Produkt erfüllt die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über Medi-
zinprodukte und der Richtlinie 2010/35/EU über ortsbewegliche Druckgeräte. Das Kombiventil
erfüllt die Anforderungen der Normen EN ISO 10524-3 und EN ISO 10297.
2. ZWECKBESTIMMUNG
MediVitop® Kombiventile wurden für den Anschluss an Gasflaschen konzipiert, die für medizini-
sche Gase verwendet werden. Diese Kombiventile bilden zusammen mit einer Gasflasche eine
Einheit, die entweder als Gasquelle für Medizingeräte (Anästhesiegeräte, Beatmungsgeräte,
Flowmeter,
Absaugejektoren, Inkubatoren etc.) oder für die direkte Gaszufuhr zur Atemmaske oder Nasen-
brille eines Patienten eingesetzt werden.
Die Kombiventile von GCE sind zur Verwendung in Verbindung mit folgenden medizinischen
Gasen bestimmt:
Sauerstoff, O2
•
Lachgas, N2O
•
Atemluft, Air
•
Helium, He
•
Kohlendioxid, CO2
•
Xenon
•
Gemische der aufgeführten Gase
•
2.1. PATIENTENPROFIL
Der Druchfluss ist einstellbar von 0 bis 25 Liter pro Minute. Informationen bezüglich der Durch-
flussmenge erhalten Sie in der Gebrauchsanweisung, Anhang Nr. 1. in der Tabelle, Position C.
Dieser Anhang liegt jedem Ventil bei.
Die Durchflussmenge muss von einem Arzt festgelegt werden, der den Gesundheitszustand
des Patienten kennt.
2.2. ANWENDERPROFIL
Anwendung im Krankenhaus oder in einem Rettungsfahrzeug
Ausbildung: Personal mit medizinischer Ausbildung
•
Anwendung in der häuslichen Pflege
Die Behandlung wird von einem Arzt vorgegeben.
Kenntnisse: geschult durch Personen mit medizinischer Ausbildung. Der Anwender muss mit
•
der Gebrauchsanweisung und den technischen Daten des Produkts vertraut sein.
Schulungen sind nach lokalem Recht der jeweiligen Länder durchzuführen.
Wichtig:
Der Patient muss von einem Arzt oder einer Person mit entsprechender Ausbildung eingewie-
sen werden.
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