Profilo Dell'utente - GCE MediVitop Mode D'emploi

ITALIANO
ISTRUZIONI D´USO: MediVitop®
1. PREMESSA
Il prodotto corrisponde ai requisiti essenziali della Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi
medici e ai requisiti della Direttiva 2010/35/EU in materia di attrezzature a pressione trasportabili.
La valvola è conforme alla norma EN ISO 10524-3.
2. DESTINAZIONE D'USO
Le valvole riduttrici MediVital® sono destinate al montaggio sulle bombole ad alta pressione per
gas medicali. Unitamente alla bombola ad alta pressione, queste valvole riduttrici costituiscono
le unità medicali, che servono come fonte di gas per i dispositivi medici (apparecchiature per
anestesia, ventilatori, flussometri, aspiratori, incubatrici, ecc.) o per il dosaggio diretto del gas
alla maschera o alla cannula o umidificatore.
Le valvole riduttrici GCE sono destinate all'uso con i gas medicali di seguito elencati:
Ossigeno
•
Protossido di azoto
•
Aria respirabile
•
Elio
•
Anidride carbonica
•
Xenon
•
Miscele dei gas elencati
•
2.1. PROFILO DEL PAZIENTE
Il flusso di gas erogato può essere variato fra 0 e 25 litri al minuto. L'appendice 1 delle istruzioni
per l'uso fornisce ulteriori informazioni circa le specifiche del flusso. I valori del flusso sono
elencati nell'appendice 1 delle istruzioni per l'uso, alla posizione C della tabella; l'appendice
viene fornita con ogni prodotto.
La saturazione del gas deve essere determinata da un medico o un infermiere anestesista che
abbia la formazione necessaria per valutare le condizioni di salute del paziente e fornirgli il
supporto di gas adeguato.
Le condizioni di salute del paziente determinano se il paziente ha bisogno di un supporto
respiratorio con gas medicali, e il trattamento è stabilito dal medico o altro professionista
sanitario.
Personale sanitario: infermieri, soccorritori, paramedici, badanti o altri professionisti con
formazione medica.

2.2.PROFILO DELL'UTENTE

Uso in ospedale o su ambulanze
Formazione: personale con formazione medica
•
Uso a domicilio
Il trattamento deve essere prescritto dal medico o altro professionista sanitario specialista in
respirazione.
Livello di conoscenza: personale con formazione medica capace di studiare il manuale
•
dell'utente e applicarne le nozioni.
La formazione si impartisce di conformità con la normativa locale del paese.
Importante:
Il paziente deve essere istruito da un medico o altro professionista con formazione in pronto
soccorso.
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