Table des Matières
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Plage d'humidité de
fonctionnement
Plage de pression
ambiante
Normes relatives aux
performances :
Normes de sécurité
Normes CEM
Normes QA/GMP
Communications
Exigences
informatiques
13. Contre-indications, avertissements, précautions
et effets indésirables
1. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée. Toute
modification non autorisée de l'appareil peut compromettre
la sécurité ou les données du produit et, par conséquent,
Vitalograph ne peut être tenu pour responsable de l'appareil,
qui ne sera plus pris en charge.
2. L'appareil ne doit être utilisé que sous la surveillance d'un
professionnel de santé.
3. Cet appareil n'est pas conçu comme un dispositif stérile.
Respectez toujours les consignes de sécurité fournies par
le fabricant des produits chimiques de nettoyage et de
désinfection.
4. Lorsqu'il est utilisé sur plusieurs patients, Vitalograph
recommande l'utilisation d'un filtre antibactérien/antiviral
(Eco BVF) neuf pour chaque patient, afin d'éviter toute
contamination croisée. L'utilisation d'un filtre Eco BVF neuf
offre au patient, à l'appareil et à l'utilisateur un niveau de
protection élevé contre le risque de contamination croisée
De 30 à 75 %
De 850 à 1 060 hPa
ATS/ERS 2019, ISO 23747:2015,
ISO 26782:2009
EN 60601-1, EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
EN ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CMDR
SOR/98-282, JPAL, MDSAP.
USB2.0/3.0
WindowsMD 7, WindowsMD 8 ou
WindowsMD 10
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