Cochlear Baha 6 Max Manuel D'utilisation page 84

FCC ID: QZ3BAHA6MAX
IC: 8039C-BAHA6MAX
HVIN: Baha 6 Max
FVIN: 1.0
PMN: Cochlear Baha 6 Max-
geluidsprocessor
Het model is een radiozender en een
ontvanger. Het is ontworpen om de
door de FCC en ISED vastgestelde
emissiegrenswaarden voor blootstelling
aan radiofrequentie (RF)-energie niet te
overschrijden. De geluidsprocessor is
ontworpen om de emissiegrenswaarden
volgens CAN ICES-003 (B)/NMB-003(B) niet
te overschrijden.
84
9.2 Certificering en
geldende normen
De producten zijn in overeenstemming
met de volgende wettelijke vereisten:
• In de EU: het apparaat voldoet
aan de algemene veiligheids- en
prestatievereisten volgens bijlage
I van de MDR (Medical Device
Regulation) 2017/745 en de
essentiële vereisten en andere
relevante bepalingen van Richtlijn
2014/53/EU (RED). De verklaring
van overeenstemming kan worden
geraadpleegd op www. cochlear.com
• Andere geïdentificeerde toepasselijke
internationale wettelijke vereisten
in landen buiten de EU en de VS.
Raadpleeg voor deze gebieden
de nationale vereisten die in het
betreffende land gelden.