8.2 Incidenti gravi
È raro che si verifichino incidenti gravi.
Qualsiasi incidente grave correlato al
proprio dispositivo deve essere segnalato
8.3 Caratteristiche delle prestazioni
Misurazioni in conformità a IEC 60118-9:2019 2a edizione
Livello di potenza vibratoria in uscita (re. 1 μN)
(ingresso 90 dB SPL, FOG)
Livello di sensibilità acusto-meccanica (re. 1
μN/20 μPa) (ingresso 50 dB SPL, FOG)
Livello di sensibilità acusto-meccanica test di
riferimento (re. 1 μN/20 μPa)
(ingresso 60 dB SPL, RTS)*
Banda di frequenza*
Rumore in ingresso equivalente*
Corrente batteria*
(ingresso 65 dB SPL a 1 kHz)
Distorsione armonica totale*
70 dB SPL a 500 Hz
70 dB SPL a 800 Hz
65 dB SPL a 1600 Hz
60 dB SPL a 3200 Hz
*Eseguito con l'impostazione test di
riferimento (RTS) del controllo del
guadagno in conformità a IEC 60118-
9:2019. RTS è impostato su guadagno
massimo meno 7 dB.
al rappresentante Cochlear e all'autorità
nazionale responsabile in materia di
dispositivi medici, se presente.
Max 121 dB
HFA 113 dB
Max 48 dB
HFA 42 dB
HFA 35 dB
200-9850 Hz
24 dB SPL
1,8 mAh
<3%
<0,3%
<0,3%
<0,3%
FOG = Full on Gain (guadagno massimo)
RTS = Reference Test Setting
(impostazione test di riferimento)
HFA = High Frequency Average (media
alta frequenza)
SPL = Sound Pressure Level (livello di
pressione sonora) re. 20 μPa
Italiano
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