Cochlear Baha 6 Max Manuel D'utilisation page 42

FCC ID : QZ3BAHA6MAX
IC : 8039C-BAHA6MAX
HVIN : Baha 6 Max
FVIN : 1.0
PMN : processeur Cochlear Baha 6 Max
Le modèle est un émetteur et un récepteur
radio. Il est conçu pour ne pas dépasser
les limites d'émission pour l'exposition à
l'énergie de radiofréquence (RF) fixée par
la FCC et l'ISDE. Le processeur est conçu
pour ne pas dépasser les limites d'émission
conformément à la norme CAN ICES-003
(B)/NMB-003(B).
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9.2 Certification et
normes appliquées
Les produits sont conformes aux exigences
réglementaires suivantes :
• Dans l'UE : l' a ppareil est conforme
aux exigences générales de sécurité
et de performance de l' A nnexe I du
règlement 2017/745 (MDR) relatif aux
dispositifs médicaux et aux exigences
essentielles et autres dispositions
pertinentes de la directive 2014/53/
UE (RED). La déclaration de conformité
peut être consultée sur
www. cochlear.com
• Autres exigences réglementaires
internationales applicables dans les
pays en dehors de l'UE et des États-
Unis. Reportez-vous aux exigences
nationales pour ces régions.