Nipro TI-SE Instructions D'utilisation page 23

EINSATZINDIKATIONEN:
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Das Verlängerungsset Katheter ist zur langfristigen Hämodialyse
und Apherese vorgesehen. Es kann perkutan eingeführt werden und
wird idealerweise in der Vena jugularis interna platziert. Obschon
dieser Katheter auch in die V. subclavia eingeführt werden kann, ist
die Vena jugularis interna vorzuziehen.
GEGENANZEIGEN:
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Diese Verlängerung ist nicht für andere als die angegebenen
Verwendungszwecke indiziert.
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Um eine optimale Leistung der Verlängerung zu erreichen, sollten
Sie die Verlängerungen alle sechs Monate austauschen.
BESCHREIBUNG:
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Das Verlängerungsset ist aus biokompatiblem Pellethane-Material
hergestellt und besteht aus der Verlängerung mit einer Klemme, die an
einem Ende eine Metallkanüle und einen Luer-Anschluss am anderen
Ende besitzt. Ebenfalls im Set eingeschlossen sind eine Manschette und
ein Kompressionsring als Teil der Montage.
MÖGLICHE KOMPLIKATIONEN:
Luftembolie
Baktermie
Ischämie
Blutung
Hämatome
WARNHINWEISE:
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Im seltenen Fall, dass sich während des Gebrauchs oder der Einführung
ein Anschluss von einer Komponente löst, ergreifen Sie alle notwendigen
Schritte und Vorsichtsmaßnahmen zur Verhinderung von Blutverlust
oder einer Luftembolie. Entfernen Sie den Katheter.
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Nach US-amerikanischem Bundesrecht darf der Verkauf dieses Geräts
nur an Ärzte oder auf ärztliche Verordnung erfolgen.
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Das Gerät ist nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen.
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Sterilisieren Sie den Katheter und die Komponenten nicht ein
zweites Mal, einerlei welche Methode Ihnen zur Verfügung steht.
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Eine Wiederverwendung kann zu Infektion oder Erkrankung/
Verletzung des Patienten führen.
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Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die durch Wiederverwendung
oder erneute Sterilisierung des Katheters oder des Zubehörs entstehen.
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Der Inhalt ist bei ungeöffneter und unbeschädigter Verpackung
steril und nicht pyrogen.
STERILISIERT MIT ETHYLENOXID
STERIL – ETHYLENOXID
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Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
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Nicht verwenden, wenn Anzeichen einer Beschädigung des Produkts
sichtbar sind.
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Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen medizinischen Techniken
und Verfahren repräsentieren nicht alle medizinisch akzeptablen Protokolle,
noch sind sie ein Ersatz für die Erfahrungen des Arztes und dessen
Urteilsvermögen bei der Behandlung bestimmter Patienten.
VORSICHTSMASSNAHMEN:
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Verwenden Sie keine scharfen Gegenstände in der Nähe
des Adapterschlauchs oder des Katheterlumens.
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Verwenden Sie zum Entfernen von Verbänden keine Scheren.
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Das wiederholte Abklemmen der Schläuche an derselben Stelle
kann zu Materialermüdung führen. Vermeiden Sie das Abklemmen
in der Nähe des Adapters oder der Luer-Muffe der Verlängerung.
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