Nipro TI-SE Instructions D'utilisation page 22

ETICHETTE RM BASATE SUI RISULTATI DEI TEST
Informazioni sulla sicurezza RM
MR
Informazioni RM. Il catetere TWINLINE (poliuretano con
connettore incorporato in acciaio inossidabile) è condizionale
RM secondo la terminologia specificata dalla American Society for
Testing and Materials (ASTM) International, Designazione: F2503.
Normativa per la marcatura di dispositivi e altri elementi per la
sicurezza in ambiente di risonanza magnetica. ASTM International, 100
Barr Harbor Drive, P.O. Box C700, West Conshohocken, Pennsylvania,
2005.
Test non clinici hanno dimostrato che il catetere TWINLINE
(poliuretano con connettore in acciaio inossidabile incorporato) è
condizionale RM. Un paziente con questo dispositivo può essere
sottoposto a scansione in sicurezza immediatamente dopo il
posizionamento nelle seguenti condizioni:
- Campo magnetico statico pari o inferiore a 3 Tesla
- Massimo campo magnetico a gradiente spaziale pari o inferiore
a 720 Gauss/cm
Riscaldamento indotto da RM
In test non clinici, il catetere TWINLINE (poliuretano con connettore
in acciaio inossidabile incorporato) ha prodotto il seguente aumento
di temperatura durante la RM eseguita per 15 min nel sistema per
RM da 3 Tesla (3-Tesla/128-MHZ, Excite, HDx, Software 14X.M5,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
Massima variazione di temperatura +1,6 ˚C
Pertanto, gli esperimenti di riscaldamento relativi alla RM per il
catetere TWINLINE (poliuretano con connettore in acciaio inossidabile
incorporato) a 3-Tesla utilizzando una bobina RF trasmittente/
ricevente in un sistema di RM hanno riportato un SAR medio
dell'intero corpo di 2,9-W/kg (ovvero, associato a una calorimetria
misurata su tutto il corpo il valore medio di 2,7-W/kg) indica che la
maggior quantità di riscaldamento che si è verificata in associazione
a queste condizioni specifiche era uguale o inferiore a +1,6°C.
Informazioni sugli artefatti
La qualità dell'immagine RM può essere compromessa se l'area
di interesse è esattamente nella stessa area o relativamente vicino
alla posizione del catetere TWININE (poliuretano con connettore in
acciaio inossidabile incorporato). Potrebbe essere quindi necessaria
l'ottimizzazione dei parametri di imaging RM per compensare
la presenza di questo dispositivo.
Sequenza di impulsi
Dimensioni assenza segnale
Orientamento del piano
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