Schiller FRED easy Mode D'emploi page 4

Généralités
®
•
FRED easy porte la marque CE-0459 selon
la directive 93/42/CEE du Conseil concernant
les produits médicaux, et remplit les
exigences essentielles de l'annexe I de cette
directive. FRED easy
classe IIb.
•
Les exigences concernant l'anti-parasitage
de la norme EN 60601-1-2 « Compatibilité
électromagnétique - Appareils électriques
médicaux » sont remplies.
•
L'appareil est antiparasité selon la norme
CISPR 11.
•
Ce mode d'emploi fait partie intégrante de
l'appareil et doit toujours se trouver à
proximité de celui-ci. L'observation stricte de
ce mode d'emploi est une condition première
pour assurer le bon fonctionnement et
l'utilisation correcte de l'appareil ainsi que la
sécurité du patient et de l'opérateur. C'est
pourquoi vous devez lire ce mode
d'emploi dans son intégralité.
•
Afin d'assurer au mieux la sécurité du
patient, la fiabilité des valeurs affichées et la
protection contre les perturbations externes,
nous recommandons de n'utiliser que des
accessoires garantis d'origine SCHILLER.
L'utilisation d'accessoires autres que ceux de
la Sté SCHILLER se fait sous l'entière
responsabilité de l'utilisateur. Les dégâts
causés par l'utilisation d'accessoires ou de
consommables autres que ceux fabriqués
par la Sté SCHILLER ne sont pas couverts
par la présente garantie.
•
La Sté SCHILLER ne se considère comme
responsable des produits en matière de
sécurité, fiabilité et fonctionnement que si :
− le montage, les nouveaux réglages et les
réparations sont faits par la Sté
SCHILLER ou par des entreprises
agréées par celle-ci,
− l'appareil est utilisé conformément au
mode d'emploi.
•
L'utilisation de l'appareil de façon autre que
celle décrite dans ce mode d'emploi se fait
sous l'entière responsabilité de l'utilisateur.
•
La Sté SCHILLER fournit une notice
technique détaillée sur demande.
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Généralités
®
est un appareil de
FRED easy®
•
La Sté SCHILLER n'accepte de
responsabilité que pour les accessoires
qu'elle à elle-même livrés.
•
Ce mode d'emploi doit renseigner l'utilisateur
sur l'utilisation normale, le fonctionnement, la
façon de se servir de l'appareil, ainsi que de
la nécessité de son entretien. Ce mode
d'emploi n'est pas un manuel de formation.
•
Les conseils de sécurité du mode d'emploi
sont subdivisés en différents messages :
Danger
Avertit d'un danger imminent. Le non-respect
de cet avertissement entraîne la mort ou cause
de très graves blessures.
Avertissement
Avertit d'un danger. Le non-respect de cet
avertissement peut entraîner la mort ou cause
de très graves blessures.
Attention
Attire l'attention sur une situation pouvant être
dangereuse. Le non-respect de cet
avertissement peut occasionner des blessures
légères et / ou endommager le produit.
•
Ce mode d'emploi se rapporte au modèle de
l'appareil et se base sur les normes relatives
aux prescriptions de sécurité des appareils
en vigueur à la date de la mise sous presse.
SCHILLER se réserve tous les droits sur les
circuits mentionnés, les procédés, les
dénominations, les logiciels et les appareils.
•
Le système d'assurance de la qualité utilisé
dans l'ensemble de la Sté SCHILLER
correspond aux normes internationales ISO
9001 et ISO 13485.
•
Toute réimpression – même partielle –
nécessite l'autorisation écrite de la Sté
SCHILLER.
Fabricant
SCHILLER MEDICAL SAS
4, Rue Louis Pasteur
F-67162 Wissembourg - Cedex
Téléphone : ** 33 (0) 3 88 63 36 00
Télécopie **33 (0) 3 88 94 12 82
E-mail : info@schiller.fr