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TCM 3000 BL MORCELLATOR
CONSIGNES DE SÉCURITÉ
Nous accordons la plus haute importance à votre sécurité, celle de votre équipe et, bien sûr, celle de vos patients.
Pour cette raison, il est indispensable de respecter les consignes suivantes :
Toute utilisation du TCM 3000 BL Morcellator autre que celle définie dans la description du produit au chapitre
comporte des risques pour les patients et le personnel. Si d'autres traitements ou examens
[ Indications > 4 ]
effectués ne requièrent pas les dispositifs, retirer ces derniers de l'environnement immédiat du lieu de traitement.
DÉCLARATION CEM DU FABRICANT
L'utilisation d'appareils et d'équipements émettant des fréquences radio (RF Radio Frequency) ou la présence
de facteurs environnementaux négatifs à proximité immédiate du TCM 3000 BL Morcellator peut provoquer des
effets inattendus ou préjudiciables. Il est interdit de brancher ou de placer à proximité d'autres dispositifs.
Les caractéristiques d'émission de ce dispositif permettent de l'utiliser dans le secteur industriel et dans les
hôpitaux ( CISPR 11 classe A). En cas d'utilisation dans un environnement résidentiel (pour lequel la norme
CISPR 11 classe B est généralement requise), ce dispositif peut ne pas offrir une protection adéquate contre les
services radio. L'utilisateur doit dans ce cas prendre des mesures auxiliaires comme un réagencement ou un repo-
sitionnement du dispositif.
Utilisez exclusivement les câbles d'alimentation spécifiés pour le produit. Par ailleurs, veuillez vous référer à la
déclaration CEM du fabricant.
MANIPULATIONS ET DÉTOURNEMENT DE L'USAGE
Toute modification / manipulation du TCM 3000 BL Morcellator et de ses accessoires est interdite. Le fabricant
décline toute responsabilité pour d'éventuels dommages consécutifs à une modification / manipulation non
autorisée. Elle entraîne l'extinction de la garantie.
Une utilisation du TCM 3000 BL Morcellator hors du cadre des indications décrites au section
n'est pas autorisée. L'utilisateur ou l'opérateur en assume seul la responsabilité.
tions > 4 ]
PRINCIPES DE BASE
Avant d'utiliser le TCM 3000 BL Morcellator, lire attentivement le mode d'emploi, se familiariser avec les
fonctions et la manipulation du dispositif.
Pour la protection du patient, des utilisateurs et des tiers, soumettre les dispositifs utilisés au traitement
conforme au mode d'emploi.
L'utilisation d'accessoires d'autres marques relève de la responsabilité de l'utilisateur ! Le fonctionnement du
dispositif et la sécurité des patients ne peuvent pas être garantis avec des accessoires d'autres marques.
Seuls des techniciens d'assistance agréés par NOUVAG sont habilités à effectuer des réparations !
Seul du personnel qualifié et dûment formé est habilité à utiliser les dispositifs décrits dans le présent mode
d'emploi, en conformité avec l'usage prévu et dans le respect du mode d'emploi.
Une utilisation et une réparation inappropriées du dispositif, ainsi que le non-respect de nos instructions,
nous libèrent de toute garantie ou de toute autre prétention !
Avant l'utilisation, la mise en service et toute application, l'utilisateur doit s'assurer du bon état du dispositif
et de ses accessoires. Cela inclut la propreté, la stérilité et le fonctionnement.
Utiliser les sprays de nettoyage et d'entretien spécifiquement recommandés pour l'unité de transmission.
Utiliser exclusivement un spray lubrifiant pour le moteur électronique. L'utilisation d'autres produits d'entre-
tien peut entraîner des dysfonctionnements et la perte de la garantie.
Le tissu utérin peut contenir des tissus cancéreux non suspectés. Lors d'interventions laparoscopiques d'hys-
térectomie et de myomectomie, l'utilisation de morcellateurs motorisés comporte le risque de propager des
tissus cancéreux au-delà de l'utérus et de réduire ainsi le taux de survie à long terme des patientes. Cette
information doit être communiquée aux patientes avant l'opération si l'utilisation de morcellateurs moto-
risés est envisagée.
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MODE D'EMPLOI
[ Indica-
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