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TCM 3000 BL MORCELLATOR
INFORMATIONS GÉNÉRALES
INDICATIONS
Morcellateur pour le morcellement et l'extraction de tissus et pour l'ablation des myomes ou de l'utérus dans le
cadre de procédures laparoscopiques en gynécologie.
PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT
Le morcellateur est une pièce à main qui sert au morcellement et à l'extraction de tissus ainsi qu'à l'ablation de
myomes ou de l'utérus dans le cadre de procédures laparoscopiques. Un tube cylindrique rotatif muni d'une lame
à son extrémité distale est inséré à travers une cavité abdominale qui a été agrandie par insufflation. Les tissus à
retirer sont guidés vers le tube de coupe par une pince, puis coupés et retirés à travers le tube.
Ce mode d'emploi décrit trois options différentes pour retirer des tissus par procédure laparoscopique:
Option 1 – Retrait de tissus par morcellement avec tube de protection Les instruments (la pince) sont intro-
duits à travers un tube de protection par un système à valve. Lors du retrait de la pince du tube de protection,
vous devrez éventuellement couvrir la valve avec votre pouce pour éviter la perte de gaz.
Option 2 – Ablation de tissus par morcellement avec canule à trocart Les instruments (tube de coupe,
pince) sont insérés à travers la canule à trocart. La canule à trocart contient une valve qui empêche la perte
de gaz lors du retrait des instruments.
Option 3 – Élimination des tissus (myomectomie) avec une mèche à myomes à travers la canule à tro-
cart La mèche à myomes est insérée à travers la canule à trocart (Ø 12 mm) avec accès séparé. Des mor-
ceaux de tissus sont retirés avec le morcellateur à pince, Option 1 ou Option 2.
Pour une myomectomie, seule la canule à trocart (REF 5141nou) de 12 mm de diamètre peut être utilisée
conjointement avec la mèche à myomes.
CONTRE-INDICATIONS
Des contre-indications relatives ou absolues peuvent résulter de l'état de santé général de la patiente, ou de cas
particuliers où la patiente est à plus haut risque du fait de l'utilisation d'outils à moteur. Les ovaires, les trompes
de Fallope, les myomes et autres structures doivent être dévascularisés et disséqués avant morcellement.
L'utilisation laparoscopique du morcellateur est contre-indiquée dans les cas suivants:
¬ Traitement des tumeurs malignes
¬ Traitement de tissus vascularisés
¬ Préparation de tissus
¬ Présence de cellules malignes
¬ Suspicion de malignité des tissus
¬ Pour l'ablation de tissu utérin avec myomes :
¬ pour les patientes en périménopause ou en postménopause
¬ pour les patientes pour lesquelles une « ablation de tissus en bloc », entre autres par le vagin, ou une mini-la-
parotomie sont envisageables.
¬ Prendre en compte les cas décrits dans la littérature pertinente.
GROUPE CIBLE
Femmes à partir de 18 ans.
APPLICATION MÉDICALE
L'utilisation de ce dispositif est exclusivement réservée au personnel médical qualifié au sein d'établissements
médicaux.
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MODE D'EMPLOI
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