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Synthèse
Le Manuel de référence technique TrueBeam—Volume 1 (100051943-03) présente les
informations de référence et les procédures d'utilisation du système TrueBeam™,
version 1.5.
Ce document a été initialement publié en anglais (100034031-04).
Ce manuel est imprimable à partir de toute imprimante pouvant imprimer des
documents .pdf.
Fabricant et
Fabricant :
Varian Medical Systems, Inc.
mandataire
3100 Hansen Way
européen
Palo Alto, CA 94304-1030, États-Unis
Avertissement
Les informations de ce manuel sont susceptibles d'être modifiées sans préavis
et ne constituent en aucun cas un engagement de la part de Varian. La société
Varian ne peut pas être tenue responsable des erreurs contenues dans ce manuel
ou pour tout dommage accidentel ou consécutif à la livraison ou l'utilisation de
ce manuel.
Ce document contient des informations exclusives protégées par la loi sur le
droit d'auteur. Toute reproduction, traduction ou transmission intégrale ou
partielle de ce document sans autorisation écrite expresse de Varian Medical
Systems, Inc. est strictement interdite.
Si vous souhaitez le code source d'un logiciel RealVNC, une copie vous sera
envoyée sur demande. Cette offre est valable pendant trois ans à compter de la
date de votre première réception du système TrueBeam de Varian. Des frais vous
seront facturés pour ce service. Contactez votre agent Varian pour obtenir plus
d'informations et le formulaire de demande.
FDA 21 CFR 820
Les produits Oncology Systems de Varian Medical Systems sont conçus et
fabriqués en accord avec les exigences spécifiées dans ces réglementations
Système
fédérales.
d'assurance de
la Qualité (QSR)
ISO 13485
Les produits Varian Medical Systems, Oncology Systems, sont conçus et
fabriqués en accord avec les exigences spécifiées dans les normes de qualité
ISO 13485.
CE
Les produits Oncology Systems de Varian Medical Systems sont conformes aux
normes de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Divulgation EU
La déclaration de divulgation EU REACH SVHC actuelle est disponible sur
Internet à l'adresse suivante :
REACH SVHC
http://www.varian.com/us/corporate/legal/reach.html.
européenne
HIPAA
Les produits et services proposés par Varian ont été spécialement conçus pour
intégrer des fonctionnalités qui aideront nos clients à se conformer à la HIPAA
(Health Insurance Portability and Accountability Act, Loi sur la Transférabilité
et Responsabilité de l'Assurance Maladie) de 1996. L'application logicielle utilise
un processus de connexion sécurisé qui exige un nom d'utilisateur et un mot de
passe, et qui prend en charge l'attribution de droits d'accès selon les rôles. Les
utilisateurs sont répartis en groupes, chacun disposant de certains droits d'accès
qui peuvent inclure la possibilité de modifier et d'ajouter des données ou qui
peuvent limiter l'accès aux données. Lorsqu'un utilisateur ajoute ou modifie des
données dans la base de données, un nouvel enregistrement consigne les
éléments suivants : les données qui ont été modifiées, l'ID de l'utilisateur, ainsi
que la date et l'heure auxquelles les modifications ont été apportées. La piste
d'audit ainsi créée peut alors être examinée par les administrateurs de système
autorisés.
Mandataire européen :
Varian Medical Systems UK Ltd.
Gatwick Road, Crawley
West Sussex RH10 9RG
Royaume-Uni
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